精心授课答疑解惑，省药检院助力企业高质量发展

为严格执行省药检院“一次性告知”的要求，积极推进“一站式服务”，近日，由湖南省医疗器械行业协会举办的2023年湖南省医疗器械检验员培训班圆满收官，来自全省各医疗器械企业责任人、法规注册人员、检验人员等参加了此次培训。

本次培训为期2天，我院副院长黄海萍、医疗器械所所长邓振进出席培训并就“医疗器械注册自检管理规定政策解读”和“医疗器械产品技术要求编写原则解读及实例”“有源产品送检须知及存在的问题”分别进行了详细讲解。我院医疗器械所的周斌、吴碧涛、刘鹏举、谢莉凤、陈新平老师和中检华通威武建老师分别就“医疗器械软件检验要求”“GB 9706.1-2020新版解读与安规测试案例”“GB 4793.1-2007标准解读与安规测试案例”“YY9706.102医用电气设备电磁兼容测试最新标准”等内容进行了详细阐述。在课程结束后，将收集的企业在送检过程中遇到的程序问题、在实验过程中遇到的专业问题一一进行解答，帮助企业进一步了解了注册检验的最新政策法规和要求，掌握了正确的检验手段，熟悉了检验技术要求和检验方法。

本次医疗器械检验员培训班对欲送检的企业前期进行送检资料的准备，技术人员对标准的熟悉，技术要求的规范书写都受益匪浅，药检院助推企业生产提质增量，为奋力打造湖南省医疗器械产业高质量发展创造良好条件。

（来源：省药检院医疗器械所 周芝冰）