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为做好2024年度国家药品抽检工作，了解国抽品种二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)的情况，在前期进行了电话、函件调研的情况下，3月18日至22日，化学药品所副所长文庆率领该课题组相关人员赴河南羚锐制药股份有限公司、吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司、天津柏海药业有限责任公司进行了实地调研。
本次调研工作以座谈和生产现场考察等形式开展，主要是针对二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)相关情况进行交流，为即将开展的国抽检验及探索性研究工作提供思路。课题组听取了相关人员关于二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)的历史沿革、原料药、辅料、生产规模、工艺参数等基本情况的介绍，深入了解了该品种的工艺规程、各生产环节的关键参数、不同标准质量控制等情况。实地参观了仓库、制剂车间及辅料、成品仓库。在调研过程中，课题组还与生产企业就产品质量控制、标准提高以及质量标准研究中遇到的技术难题等进行了深入的交流和探讨。
通过与企业的现场交流，课题组对二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)的整体质量状况以及可能存在的质量风险有了更全面和客观的了解。此次调研工作拉开了新一年国抽工作的序幕， 尽早地进行调研为进一步做好2024年国抽及探索性研究工作提供了更多思路，取得了预期效果。
（来源：省药检院化学药品所 罗可）
