为更好地推进2024年国家药品抽检计划品种羟丙纤维素的质量研究工作,多维度、深层次地了解辅料生产与应用情况,6月20日,药用辅料及包装材料与容器所国抽课题组相关人员赴亚什兰(中国)投资有限公司进行调研。
调研会上,企业代表围绕羟丙纤维素的生产管理、质量控制、生产工艺流程、进口登记备案标准、产品稳定性研究等方面内容进行了详细介绍。课题组就标准检验与前期研究过程中的重点、难点问题与企业相关人员进行了深入交流与探讨。会后,课题组在技术负责人的带领下前往应用实验室进行参观考察,了解了仪器设备性能、羟丙纤维素在制剂中的应用、技术服务与研发案例等情况。
通过本次实地调研,课题组对羟丙纤维素的生产情况、应用场景和质量控制关键点有了更为全面的认识,进一步厘清了后续探索性研究工作的方向和思路。
(来源:省药检院药用辅料所 蒋赟)