近日,2024年国家药品抽检化药品种质量分析工作交流会在天津召开。国家药监局药品监管司相关负责同志、中检院相关负责同志、首席专家出席会议并讲话。我院化学药品所承担的国抽品种二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)品种入选现场交流。
会议介绍了2024年国家药品抽检情况并对2025年度工作提出要求。会议指出,2024年国家药品抽检品种共143个,化药品种共53个,涉及8000余批次,其总合格率在99%以上,我国化药质量持续保持较高水平,药品安全形势总体平稳可控。会议强调,作为药品上市后监管的重要技术支撑,药品抽检工作全面贯彻落实习近平总书记关于药品安全重要指示批示精神,按照国家药监局党组的决策部署要求,在保障药品质量、防范化解风险、助力科学监管等方面发挥了重要作用。会议要求,抽检工作要进一步加强政治引领,坚持稳中求进,强化五种思维,完善制度机制,牢牢守住药品质量安全底线,不断强化高效能监管,助推医药产业高质量发展。
我院将紧扣国家局要求,贯彻落实党的二十届三中全会精神,推进药品抽检现代化;围绕监管需求,严格把控问题导向和风险控制原则,认真实施药品各项抽检工作,为药品监管提供强有力的技术支撑。
(来源:省药检院化学药品所 韩曦羽)