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为深入推进2025年国家药品抽验计划中注射用核糖核酸Ⅱ的探索性研究工作，近日，生物安全所所长王蓉蓉率国家药品抽验调研小组赴该药品生产企业吉林敖东药业集团延吉股份有限公司进行了实地调研。本次调研旨在围绕注射用核糖核酸Ⅱ检验与研究过程中发现的问题与企业开展深入交流，重点从生产源头识别并解决潜在风险，为该品种国家药品抽验探索性研究提供实践参考与思路支撑。
调研小组深入吉林敖东延吉公司生产基地，对该产品从原料投料到成品放行的全流程进行了详细考察。重点调研了对该品种的质量管理体系不良反应监测和风险管控的具体措施。双方围绕企业在该品种标准检验环节面临的挑战，以及调研组在检验与研究过程中遇到的技术难题等核心议题，进行了深入探讨与充分交流。
本次调研有效增进了国抽调研组与生产企业之间的沟通，双方表示，将以此次调研为契机，加强科研合作，建立常态化交流合作机制，共同致力于提升该品种的质量安全水平，为保障公众用药安全作出更大贡献。
（来源：省药检院生物安全所 李恰男）
