药品委托检验须知

1、提交的资料

① 单位介绍信或委托证明（法人委托书）

②盖单位公章和骑缝章的质量标准或相关技术资料，如提供的检验标准或方法为外文的，需同时提供中文翻译件。

③必要时提供所送批号样品的自检报告。

④正确填写的《检验委托合同（协议）》一式二份（受理室电脑客户端录入）。

以上①、②、③除方法学研究资料外，均应提供PDF文档。

2、样品要求

① 按检验项目检验用量的二倍样品；

② 制剂检品应包装完整，有正规标签。原辅料无标签的样品需贴有临时标签，标签内容至少包括：检品名称、批号、规格、生产单位、效期、特殊储存条件等。

③样品效期要求：样品剩余效期一般应满足2个检验周期，除特殊情况外(如进行稳定性考察等)，已过效期或效期内不能满足2个检验周期的样品不予受理。

3、检验周期

① 药品委托检验一般为30个工作日。

② 检验中若因资料、技术等问题，我院应尽快与送样单位联系，送样单位也应尽快答复有关问题，此等待时间不计在检验周期内。

4、报告领取

在本院网站查询可领取报告后，凭委托协议或单位介绍信领取。

5、退检

特殊情况要求退检的，送检者须提供书面退检申请，但已开始检验的，已用样品不予退还。

6、受理电话与地点

地点：长沙市雨花区体院路510号 湖南省药品检验研究院业务综合部受理室

电话：0731-82275828

7、报告的查询与获取

查询电话：0731-82275828

网址：http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/hnyjy/

地点： 长沙市雨花区体院路510号 湖南省药品检验研究院业务综合部受理室

委托检验受理审批单

样品名称
批数
委托单位
委托单位

联系人	联系电话
检验项目
委托检验原因	□招投标 □首营资料需要 □新方法验证 □委托生产

□无仪器设备 □实验室改造 □标准提高研究 □质量考察 □改变生产地址认证 □不具备检验资质 □复验

□其他附说明
业务综合部

意见

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院领导意见

签名： 日期：
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