国家药监局关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告(2020年第46号)

发布时间:2020年07月23日 10:32

为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局 国家卫生健康委员会令 第1号)有关要求,规范并指导医疗器械注册人撰写定期风险评价报告,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械定期风险评价报告撰写规范》,现予以发布。

特此通告。

附件:医疗器械定期风险评价报告撰写规范

国家药监局  

2020年6月30日

点击下载 国家药监局2020年第46号通告附件.doc


国家市场监督管理总局 国家药品监督管理局

湖南省政府 湖南省市场监督管理局

国家药监局关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告(2020年第46号)

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