当前疫情防控形势复杂严峻，医用防护口罩、防护服等医疗产品十分紧缺。湖南省药品监管局及早启动医疗器械应急审批程序。
湖南永霏特种设备有限公司1月31日晚上11点递交医用一次性防护服应急审批注册申请，2月1日获准注册，可实现日产3000套，填补了我省医用防护服生产的空白，将一定程度缓解我省医疗机构防护服应急供给的压力。
一直以来，我省没有一家医用防护服生产企业，新型冠状病毒感染的肺炎疫情发生后，我局对所有医疗防护产品企业进行了全面调查摸底，并派出专家组对有生产意向的企业进行现场指导。我省原有医疗器械企业要实现医用防护服自产有一定困难，主要原因是：生产设备短时间无法到位，熟练技工难以招聘到岗，且原材料购进困难。我局派驻湘潭专家组了解到湖南永霏特种防护用品有限公司具有生产劳保用防护服能力，立即联系企业，了解相关情况后，我局对其紧急转产医用防护服进行了可行性分析，决定帮助该企业紧急转产。在检测过程中，同步审评，24小时完成审评审批，发出我省首张医用一次性防护服注册证。【湖南电台《全省新闻联播》记者 阳瑜，通讯员 王曲波|编辑 任晓杜】
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