11月28日,医疗器械创新产品申报培训班暨医疗成果转化研讨会在长沙成功举办。来自省内外医疗科研机构、企业及产业园区的300余人参加了此次会议。省药品监管局党组成员、副局长曾令贵出席开班仪式并讲话。
曾令贵指出,省局高度重视医疗器械科学监管,一是深入调研并专题研究,出台了多项深化审评审批制度改革举措,助推产业高质量发展,措施实施以来成效显著;二是注册人制度十分利于行业发展,大家要学好、悟透注册人制度内涵,落实好主体责任,保质量底线、追创新高线;三是要做好产品定位,以安全、疗效为基础,敢于创新,长足谋划,主动加强上市后监测评价工作,不断提升产品质量,防控安全风险。
会议采取现场授课和互动交流的形式。邀请了国家局医疗器械创新产品知名审评专家,CDMO企业、注册人试点单位、成功申报创新产品企业等相关负责人现场授课,就创新医疗器械的发展与挑战、创新医疗器械申报和审评要点、湖南省医疗器械注册人制度、注册人给行业带来的机遇与变革等进行精彩讲解。就注册人制度下如何开展注册核查进行了充分交流。
与会代表一致认为此次会议有助于提高我省创新产品申报能力,有利于推动我省医疗器械注册人试点工作的实施。
(信息来源:省药审中心 撰稿人: 杨定勇)
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