湖南省药监局协调湖南湘易康制药有限公司快速通过磷酸氯喹原料药国家药监局审批

发布时间：2020年02月25日 14:55

2月17日，国务院召开应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制新闻发布会。会上，科技部生物中心副主任孙燕荣介绍了一个临床应用了70多年的抗疟疾药物磷酸氯喹在治疗新型冠状病毒感染肺炎上的疗效，基于当前临床治疗新冠肺炎的迫切需求，专家一致推荐将磷酸氯喹纳入新一版的新冠肺炎诊疗方案。为服务于疫情防控，湖南省药监局迅速与国家药监局药品审评中心对接从山西金源通制药有限公司转让至湖南湘易康制药有限公司的“磷酸氯喹原料药”药品生产技术的补充申请，至2月21日，该原料药通过国家药监局审批。湖南湘易康制药有限公司目前已向我局提交生产现场检查申请，待现场检查通过后即可进行生产。

(信息来源：药品注册管理和科技处撰稿人：何寿生）