省药监局召开全省“两品一械”监督检查工作座谈和培训会

发布时间：2020年11月05日 09:53

10月29-30日，省药品监督管理局在常德召开全省药品医疗器械化妆品监督检查工作座谈和培训会，阶段总结全省“两品一械”监督检查进展，深入分析当前监管形势，高位谋划2021年检查工作思路。常德市市场监督管理局党组书记、局长董明辉参加会议并致辞。省局党组成员、副局长覃永忠出席会议并讲话。

会议通报了2020年省局“两品一械”日常监督检查和交办市州事项工作情况，进行了省标准化检查系统现场培训演示，会议邀请了国家局食品药品审核查验中心杜婧老师为大家深度解读药品注册核查的现状和趋势，并分别听取了各市州局、各企业代表对我省监督检查体系、制度、检查员队伍建设等的意见建议。

会议充分肯定了2020年全省“两品一械”日常监督检查工作取得的成绩。自今年4月份省局检查分局正式成立并运行以来，建立“五项制度”，聚焦“四个关键”，探索“三位一体”创新机制，坚持“两个融合”提升效能，践行“一个理念”助力发展，牵头抓好落实省本级日常监督检查工作。共完成监督检查454家次，约谈企业15家，移送案件线索15条，注销许可证3张，核减许可范围3家，暂停7个产品生产，取得了良好成效。各市州局也全面完成了省局交办的协助巡查阶段任务，并如期启动了“十四五”规划编制工作。

覃永忠就与会企业提出的加强对企业培训、拓展监管联系人制度适用范围、统筹检查事项、做好检测服务、充实检查员队伍等建议，一一作出明确回应。覃永忠指出，新组建的省药监局自挂牌成立以来，始终以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，以“四个最严”为根本指向，以“保安全、促发展、提幸福”为工作目标，深化审评审批制度改革，严格进出口防疫物资验收，在疫情防控中充分发挥药监力量；开创“省局精准检查、市州协助巡查、企业主体自查”三位一体的监督检查体系，使全省药品安全基础更加牢固；出台推动药械化产业发展系列新政，与3个市签订促进产业发展合作备忘录，生物医药产业发展势头强劲；推进“两品一械”检测基地建设，申报国家局重点实验室，成立省科药联合基金，组建省药学专业高级职称评审委员会，监管能力建设明显增强。

对与会企业代表和监管人员，覃永忠提出三点要求：一要胸怀全局，讲家国情怀，努力为人民群众提供更多更好的产品。二要明确大势，安全风险易发生于生产环节，我们发现并控制风险的能力仍然不足，监管协调机制有待完善。三要善谋大事，要以政治建设为统领来抓业务，以人民健康为中心的立场来破难题，用法治理念来强监管，用专业队伍来提效能。

对下一步检查工作，覃永忠强调，要持续落实“四三二”工作思路，全面实施“六个一”检查工程。一是持续构建一个检查体系，形成监管合力。二是着力打造一支检查队伍，提升专业水平。三是周密制定一套检查制度，压实监管责任。四是深度开发一组检查软件，提供数据支撑。五是深入探索一种检查方式，实现精准打击。六是全心践行一个检查理念，助推产业发展。

省局综合处、法规处、生产处、流通处、器械处、化妆品处、机关党委（人事处）、稽查局及省药检院、省器械所、省药审中心等单位负责人，省局检查分局全体，各市州市场局分管领导及监管业务科室负责人，部分“两品一械”企业代表等，共120余人参加了会议。

（信息来源：检查分局撰稿人：邹婷）

全省药品医疗器械化妆品监督检查工作座谈和培训会现场

湖南省药品监督管理局覃永忠副局长讲话

国家局食品药品审核查验中心杜婧老师授课