省药品审评中心组织开展2020年度ADR质量评估专项工作

发布时间:2021年02月05日 17:11

为全面评估我省药品不良反应报告质量,1月26日-1月28日省药审中心组织开展了2020年度全省药品不良反应/事件报告质量评估专项工作。省药品监管局生产处、省药审中心领导出席了质量评估专项会,来自市州的16位业务骨干参加了评估。

本次评估,省药审中心通过国家药品不良反应监测系统对2020年全年收到的68797份报告表进行随机抽样2090份,其中严重报告抽18%,一般报告抽1%,死亡报告全抽。隐去报告来源等17个不可见项,将专家分组,进行交叉复核,复核率达到100%。分组与审核遵循随机双盲、公平公正原则,最后由省药审中心抽查,对不合格的报告重新进行评分,以确保评估结果的准确性。该次评估全省平均分为94.57分,最低分为92.14分,最高分为97.21分,报告整体质量较好。

通过本次质量评估,查找了我省药品报告质量中存在的不足,对报表中存在一些问题的解决方法达成了共识,进一步提升了业务骨干监测、审核报表的能力,为今后更好的开展评估工作奠定了良好基础。

(信息来源:药品审评中心  撰稿人:钟露苗、邓华)


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