2月4日,全国药品注册管理和上市后监管工作视频会议在京召开。省局党组成员、副局长曾令贵,二级巡视员李波,药品注册处、药品生产处、药品流通处、检查分局、稽查局以及省药检院、药审中心等部门负责同志及相关人员在湖南分会场参会。
会议总结了2020年工作,分析了当前药品监管工作形势,研究部署了2021年工作任务。
会议就2021年药品注册管理从疫苗药品应急审评审批、中药审评审批制度改革、新法规实施、加强注册审批链条的协调及规范、营造良好的药品研发创新环境等方面明确了五项工作重点。对于2021年药品上市后监管,会议围绕打击违法行为、聚焦重点品种、强化集中治理强调了三个方面。同时,会议还就加快推进历史遗留问题解决,继续深化国际交流合作,加强工作衔接与部门联动提出了要求。
视频会议结束后,曾令贵就我省贯彻落实国家局会议精神进行了部署。曾令贵强调,各单位要充分认识药品注册管理和上市后监管工作的重要性,结合国家局会议要求,在药品注册方面,当前要重点围绕中药配方颗粒试点结束后的管理进行研究,并与省经信委、省中医药局等部门协调联动,要继续做好药品处方工艺信息采集试点等工作,药品生产、流通、检查、稽查及技术支撑部门等要结合本省特点,在防范和化解风险、推动产业发展等方面多出湖南经验。
(信息来源:药品注册管理和科技处、药品生产监督管理处 撰稿人:曹云)
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