9月28日-29日，湖南省药品监管局在长沙举办全省医疗器械注册申报专题培训班。省药品监管局党组成员、副局长彭旭明，省药品监管局促进生物医药产业高质量发展领导小组副组长唐毅、侯茂虎出席开班仪式。
省药品监管局党组高度重视本次培训，将其列入“为民办实事”的重要举措之一，安排专项资金予以保障，受到企业广泛好评。这次培训坚持问题导向、有的放矢，突出实用性和针对性，安排一线评审人员围绕医疗器械注册申报技术审评要求和常见问题进行专题授课，重点帮助参训学员全面梳理申报要求和解读技术审评要点，准确把握最新要求，提升企业注册专业能力。
彭旭明在开班仪式上强调指出，加强医疗器械注册培训既是监管需要，也是服务产业发展的重要手段，更是企业发展现实所求。他要求全省各级药品监管部门、医疗器械生产企业认真落实习近平总书记对药品安全提出的“四个最严”要求，确保广大人民群众的用械安全、有效、可及。一要心无旁骛“保安全”。认真贯彻实施医疗器械监管法律法规，不断提升全省医疗器械质量安全水平。二要真心实意“谋发展”。他指出近年来通过省局多项改革举措的实施，医疗器械产业迎来了“形势喜人”的发展黄金期，但也进入“形势逼人”的新阶段，一定要树立新理念、拓展新格局，以实际行动落实“三高四新”战略。三要坚持不懈“提能力”。他强调，企业注册申报岗位非常重要，需要不断提升政策法规能力、专业技术能力及交流沟通能力，全体参训学员要珍惜机会，好好学习，真正做到学有所思、学有所成、学有所获，努力为全省医疗器械的高质量发展做出新贡献。
本次培训由省药品审评中心承办，参训学员一致认为这次培训组织好、课件好、效果好，很有收获。省内医疗器械注册人企业注册负责人、医疗器械产业园区平台有关人员650余人参加培训。
（信息来源：药审中心 撰稿人：周施诗）
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