2022年全省医疗器械监管工作会议在长沙召开

发布时间：2022年03月11日 09:04

3月9日，全省医疗器械监管工作会议在长沙召开。会议传达了全国、全省市场监督管理工作会议，全国、全省药品监管工作会议，以及全国医疗器械监管工作会议精神，总结2021年工作，分析当前形势，部署2022年重点工作。省市场监督管理局党组成员、省药监局党组书记秦继红、省药监局党组成员、副局长彭旭明出席会议并讲话。

秦继红在谈到药械化监管工作时指出，一是要提高政治站位，高度重视药械化监管工作。要认真落实习近平总书记对药品安全的系列重要讲话和重要指示精神，要从讲政治的高度抓好药品安全工作。要重视药械化监管能力建设，保持监管队伍的稳定。二是要总结监管工作经验，守住安全底线。要对照法律法规和政策规定，对照国家药品监管局、省药品监管局工作部署，采取有效监管措施，确保各项工作落到实处。要对标外省一些好的做法，高标准推进工作。要充分看到目前药械化监管工作存在的安全风险隐患，严厉打击违法违规行为，严防发生系统性、区域性、源发性安全风险。三是要正确处理好严监管与促发展的关系。监管与发展是辩证统一的，不是对立的。监管是为了促进发展，发展是最好的监管。要持续优化营商环境，提高服务水平和能力，构建亲清政商关系。要坚持监管严而又严，服务优而又优的工作理念。

秦继红对2022年医疗器械监管工作提出四点要求：一是要始终按照“四个最严”要求，坚持主责主业，全面加强医疗器械全过程质量安全监管。二是各级监管部门要分级负责，牢牢守住安全监管底线。三是要持续推进医疗器械产业高质量发展。四是要积极推动药品监管能力建设。

彭旭明充分肯定了2021年全省医疗器械监管工作成绩，全面分析了当前医疗器械监管形势，并从抓好疫情防控、专项整治、风险防控、产业发展、能力建设等五个方面对2022年全省医疗器械监管工作强调了相关要求。

会议部署了2022年全省医疗器械监管重点工作：一是注重工作实效，不断提升医疗器械注册管理水平。二是聚焦风险防控，持续强化医疗器械上市后监管。三是提升服务能级，助推医疗器械产业高质量发展。四是强化基础建设，纵深推进监管体系和能力提升。

长沙、株洲、湘潭、怀化和津市市场监管局在会上作了交流发言。全省14个市州市场监管局分管医疗器械监管工作的局领导，医疗器械监管科、行政审批科室负责人，省局相关处室和直属单位负责人，以及省医疗器械行业协会、相关医疗器械产业园负责人共计70余人参加会议。

（信息来源：医疗器械监督管理处撰稿人：倪静）