4月11日，省药品监督管理局局长黄东红带队就我省中药配方颗粒产业发展及市场供应现状开展调研。省药品监管局党组成员、副局长曾令贵及相关处室负责人参加调研。
调研组对湖南新汇制药有限公司中药配方颗粒研发中心、生产车间、调剂室、成品仓库进行实地调研。调研中，黄东红仔细询问企业在中药配方颗粒标准研究、品种复核、质量溯源、基地建设以及量产备货、市场拓展等方面的工作，深入了解我省中药配方颗粒省级标准研发、生产、使用现状，充分发挥企业在提升标准、规范管理、促进我省中药产业高质量发展中的积极作用。黄东红强调，生产企业一是要守住药品生产质量安全风险的底线，确保药品质量安全；二是要聚焦产品的研发新领域，在中医药守正创新传承发展中作出贡献；三是要开拓产品市场的新空间，加快推进我省中药配方颗粒产业化、规范化的进程。
生产企业调研结束后，调研组一行又来到湖南省中医药研究院附属医院，对中药配方颗粒库存、使用情况进行了解。黄东红现场查看了目前医院药房内中药配方颗粒实际储备数量，询问了解医院储备计划、采购流程和招投标等情况。黄东红指出，国家结束中药配方颗粒试点，正式颁布配方颗粒标准，是中医药守正创新的重大成果，是中药传统用药习惯的重大革新。根据国家四部委公告，从2021年11月1日，必须按配方颗粒新政要求生产、销售配方颗粒。
对于下一步工作开展，黄东红提出了四点要求：一是“提标准”。继续开展中药配方颗粒标准研究，做好省级标准的提升和深化，不断规范中药配方颗粒管理；二是“重质量”。确保中药配方颗粒的生产质量安全可靠，加大对中药配方颗粒企业和医疗机构的监督检查力度和产品的抽检频次；三是“优服务”，药品监管部门要尽快完善配套政策措施，帮助企业和医疗机构解决新老标准过渡期的相关困难；四是“促发展”。支持省内中药产业高质量发展，带动湖南省道地药材的种植、加工产业健康发展。
（信息来源：药品注册处 撰稿人：吴竞争）
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