4月19日,《湖南省中药饮片炮制规范》(2021年版)(以下简称“《规范》”)专家咨询会审会议在长沙召开,省药品监督管理局党组成员、副局长曾令贵出席会议,药品注册管理和科技处、药品生产监督管理处、省药检院主要负责人,省内中药饮片临床使用、炮制、基原鉴定、质量研究、药物警戒、生产及流通等领域专家代表40余人参加会议。
会议听取了中药炮制规范修订领导小组办公室关于《规范》修订工作的总结汇报,讨论并审定了《规范》全书体例、前言、更名及副名品规、新增与删除品规、基原变化品规、药用部位变化品规、毒性与麻醉品规、粉末类品规,以及与《中国药典》不同炮制工艺但名称相同的品规、曲类品规、生熟异治等十多项内容,为该版《规范》定稿奠定坚实基础。
曾令贵首先代表省局对参与《规范》修订工作的专家、企业、中药炮规办、省药检院以及相关处室人员表示衷心感谢,对修订工作给予了充分肯定。他指出,本版《规范》是在总结历版经验,结合传统中药炮制技术及发展,广泛征求社会各界意见的基础上,严格按规范和要求开展修订工作,确保了修订的科学严谨、专业权威。并强调,本版《规范》深入挖掘我省传统湖湘特色炮制技术和工艺,新增了临方炮制品规,更好满足中医药名家的临方用药需求,也充分展现了湖湘中医药、民族医药特色;同时本版《规范》将“四个最严”要求贯彻始终,坚持“继承和保护地方特色、鼓励传承与创新、全面提升标准、加强安全风险控制”等原则,对拟收载品规进行了科学系统全面研究,不仅完善了我省中药饮片标准档案,也为我省中药制剂新药研发提供了科学标准,对于全面加强中药饮片质量与安全监管、落实国家中医药综合改革示范区建设要求具有重要意义。要求,要结合本次专家咨询会审意见,对《规范》进行再完善再校正,按照规定程序加快颁布实施,并做好实施宣贯。
(信息来源:药品注册处、省药检院 撰稿人:黄牧、马杰)
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