省药品监管局召开2022年第三季度药品安全风险会商会议

发布时间：2022年10月17日 17:50

为喜迎党的二十大胜利召开，进一步加强药品监管，防范化解药品安全风险，提高风险管控能力，保障公众用药安全，10月14日，省药品监管局召开2022年第三季度药品安全风险会商会议，梳理总结三季度药品安全监管工作情况，分析研判当前形势和风险隐患，研究部署下一阶段重点工作。省药品监管局党组书记秦继红出席会议并讲话，副局长曾令贵主持会议。

会议指出，2022年第三季度全省药品安全专项整治持续纵深推进，全省药品安全形势持续稳定向好，但药品安全监管工作仍面临风险和挑战，通过全面收集整理，发现全省药品注册生产环节安全风险信息5类53条、药品流通使用环节安全风险信息4类24条。会上，与会人员对收集整理的77条药品安全风险信息逐类逐条进行了全面分析评估，研判风险程度，提出风险预警，研究确定下一步具体防控整治措施。

秦继红强调，安全风险会商对防范化解药品安全风险、明确药品监管方向等具有非常积极地作用。看不到风险就是最大的风险，各级监管部门要高度重视药品安全风险研判和防控工作，全面加强安全风险隐患排查，在严格落实国家局监管要求的同时，要针对湖南实际制订具体防范措施，确保风险隐患有效消除。下一步要重点健全风险研判长效机制，不断改进风险会商的方式方法，要做到“5个结合”，即定性和定量相结合、普通与个别相结合、制度和现实相结合、原因与危害相结合、长期与当下相结合，确保风险抓得准、问题分析透、措施定得实、效果可检验。

秦继红要求，药品监管要始终以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，全面严格监管，保障药品的安全、有效、可及是全面落实习近平总书记“四个最严”要求的具体实践。严格监管要做到以下原则：一要遵守法定原则，职权法定，职责定位准确，法定职责履行到位，程序合法；二要遵守公平公正原则，既要过罚相当，又要防止罚重于过，严格不是绝对的“顶格”；三要遵守执法效果原则，法律效果和社会效果统一，注重社会效果，而不是激发矛盾。各部门要准确定位、严格履职，加强部门、各环节协作和信息共享，不断提升药品监管能力和智慧监管水平，牢牢守住药品安全底线，稳住全省药品安全总体稳中向好的形势。

省药品监管局综合处、药品注册处、药品生产处、药品流通处、检查分局、省质量抽检中心、省药检院、省药审中心负责人及相关人员30余人参与会商。

（撰稿人：吴铜华、庞小姣）