2025年全省医疗器械监管工作会议在长沙召开

发布时间：2025年02月26日 09:52

2月24-25日，2025年全省医疗器械监管工作会议在长沙召开。会议传达了2025年全国药品监管工作会议、全国医疗器械监管工作会议及2025年全省药品监管工作会议精神，全面总结2024年医疗器械监管工作，分析当前监管工作面临的形势和要求，部署2025年重点工作。省药品监管局党组书记、局长欧阳志刚，党组成员、副局长彭旭明出席会议并讲话。长沙、株洲、湘潭、郴州市局分别作交流发言。

会议指出，2024年全省药品监管系统认真落实国家药监局和省委、省政府重大决策部署，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，全面深化审评审批制度改革，深入推进巩固提升行动，持续强化医疗器械全生命周期质量监管，大力加强监管体系和能力建设，工作成效明显，有力保障了医疗器械产品质量安全，有效维护了公众健康权益。

欧阳志刚在会议上充分肯定全省医疗器械监管工作既往成绩，提出面对当前我省医疗器械监管改革任务和产业发展现状，我们必须准确把握当前形势，全面领会党中央国务院、省委省政府有关医疗器械质量安全的重大战略部署和工作要求，科学应对机遇挑战，奋力推动全省医疗器械监管事业和产业高质量发展。强调要通过全过程深化审评审批制度改革，全链条鼓励高端领域创新发展，全维度调整优化产业结构布局，全方位支持审评审批能力建设，全领域持续深入优化营商环境，扎实推进二次创业。

会议强调，2025年全省医疗器械监管工作要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，省委十二届七次、八次全会暨省委经济工作会议精神，全面落实全国药品监督管理工作会议和全省药品监督管理工作会议精神，认真落实“四个最严”要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，坚持稳中求进工作总基调，着力统筹发展和安全，统筹效率和公平，统筹监管和服务，切实保障人民群众用械安全。一是要以守牢安全底线为目标，推进高水平安全。要强化重点产品、重点环节和重点区域监管力度，要加大风险排查、风险会商、抽检工作、监测评价工作和大案要案查处力度。二是要以深化审评审批改革为核心，推进高质量发展。要集中优势资源加快创新和三类产品上市，要持续优化审评审批机制，要持续规范注册备案管理。三是要以突出能力建设为抓手，推进高效能监管。要大力推进审评能力建设，要持续提升检查检验能力，要积极推进智慧监管与信息化监管能力。

全省各市州市场监管局分管医疗器械监管工作的局领导，医疗器械监管科、行政审批科室负责人，省局相关处室和直属单位负责人，湘江新区商务和市场监管局，望城区、浏阳市、宁乡市、津市市、南县等部分县（市、区）市场监管局，中国（湖南）自由贸易试验区、省医疗器械产业园等有关医疗器械产业园区代表，以及省医疗器械行业协会负责人共计90余人参加会议。

（信息来源：医疗器械监督管理处）