4月2日，省药品监管局在长沙召开2025年全省集采中选和无菌药品生产企业落实主体责任行政指导会暨一季度药品安全风险会商会。全省集采中选和无菌药品生产企业负责人、质量负责人等关键岗位人员和省局负责药品生产监管相关处室、直属单位负责同志及有关人员等共计150余人参加会议。省局党组成员、副局长姚咏梅出席会议并讲话。
会议组织参会人员集中观看了药品生产领域违法违规警示教育专题片。湖南科伦制药有限公司相关专家围绕药品共线风险控制策略和方法进行了交流发言。药品生产处主要负责人就集采中选和无菌药品生产企业落实主体责任等重点工作进行了工作部署。
会议充分肯定了2024年全省集采中选和无菌药品监管工作取得的成效。会议指出，保障药品安全是严肃的政治问题、重大的经济问题、基本的民生问题、严谨的技术问题，是天大的事。无论是药品监管部门还是药品生产经营企业，都要时刻警醒和教育相关从业人员，要牢记这份职业的重要意义和重大责任。会议强调，一要全面压实持有人主体责任。持有人要建立健全质量管理体系，强化质量意识和风险意识，加强风险管理，全面提升生产和质量管理能力，落实安全生产主体责任。二要全面夯实风险管控举措。聚焦监管重点，从严检查抽检，聚焦风险信号，强化排查处置，进一步完善风险会商，强化风险管控和综合治理。三要全面提升药品监管效能。推进信用监管，形成“让守信者一路畅通，让失信者寸步难行”的监管生态。探索数智监管，今年年底前省内血液制品生产企业必须按要求建成覆盖血液制品从原料血浆入厂到生产、检验全过程的信息化管理体系。
（信息来源：药品生产监督管理处）
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