4月25日,《湖南省中药材标准》修订工作中期汇报会议在长沙召开。来自省药检院、《湖南省中药材标准》修订专家委员会、研究单位、修订工作专班等60余名代表参加会议。省药品监管局党组成员、副局长姚咏梅出席会议并讲话。
会上,各研究单位依次就承担品种的研究进展与下一阶段工作安排进行了汇报。专家委员会主任委员李文莉从标准的协调性、规范性、样品研究的充分性以及新技术新方法灵活应用等方面深入细致讲解了标准制修订中应掌握的要点与重点。
会议指出,《湖南省中药材标准》修订工作中期汇报会既是对前一阶段工作的小结检阅,也是对下一阶段任务的再部署、再强调。修订工作启动以来,在技术指导文件编制、样品收集、标准研究等方面取得了阶段性成果。会议强调,下一阶段修订工作一要坚持科学合理,筑牢安全底线,广泛收集各方意见,确保标准能够真正地“接地气、可操作、能落地”。二要健全工作机制,严把质量关,把“月报+季度会商”进度管控和“四审四校”审核机制执行到位。三要强化责任落实,保障程序规范,各研究单位要倒排工期,确保按时保质完成任务,药品注册管理和科技处、修订工作专班等要加强统筹协调和审核把关。
会上,修订工作专班还对各研究单位提出的问题进行了逐一解答与探讨。
(信息来源:药品注册管理和科技处、湖南省药品检验检测研究院 供稿:马杰)
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