为进一步加强全省集采中选医疗器械质量监管，落实医疗器械质量安全企业主体责任，确保集采中选医疗器械质量安全，5月20日，省药品监管局在长沙召开全省医疗器械集采中选企业行政指导会。全省集采中选医疗器械企业负责人、管理者代表等关键岗位人员和省局负责医疗器械监管相关处室、直属单位负责同志及有关人员等共计150余人参加会议。省局党组成员、副局长彭旭明出席会议并讲话。
会上，医疗器械监管处宣读了《湖南省药品监督管理局关于进一步加强集中带量采购中选医疗器械质量监管的通知》，湖南埃普特医疗器械有限公司专家就产品集采背景下的质量控制做交流发言，省医疗保障局医药价格和招标采购处专家就集采有关政策及招投标等工作作专业培训。
会议充分肯定了2024年全省集采中选医疗器械监管工作取得的成效。会议指出，保障医疗器械安全是严肃的政治问题、重大的经济问题、基本的民生问题、严谨的技术问题，是天大的事。无论是药品监管部门还是医疗器械生产经营企业，都要时刻警醒和教育相关从业人员，要牢记这份职业的重要意义和重大责任。会议强调，一要提高政治站位。要充分认识到保障集采中选产品质量安全，是必须完成的重大政治任务，是医疗器械监管的重中之重，是人民群众最关心的大事。二要确保产品安全。要深入贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求，聚焦集采中选产品和企业，坚决做到监督检查和监督抽检两个100%全覆盖，严肃查处违法违规行为，杜绝质量不合格产品流入市场。三要打造器械湘军。持续深化审评审批制度改革，努力建设医疗器械审评审批核查分中心，全面推进全省医疗器械产业高质量发展。
（信息来源：医疗器械监督管理处 倪静）
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