为全面贯彻落实国家药监局关于开展药品经营环节“清源”行动方案的通知精神,督促我省药品经营企业落实主体责任,提升企业法定代表人与质量负责人质量管理能力和水平,确保药品流通领域质量安全。6月5日至6日,省药品监管局在长沙举办了2025年全省药品经营企业质量管理培训班。省药品监管局二级巡视员罗业军出席开班仪式并作动员讲话。
省药品监管局药品流通监管处负责人深度解析近期药品流通监管新规与药品经营环节“清源”行动要求,明确整治重点、监管措施、违法后果及企业主体责任,引导企业主动适应监管新常态,将法规要求内化于心、外化于行。
罗业军强调,开展“清源”行动是落实药品安全“四个最严”要求的核心举措,既是保障群众用药安全的治本之策,更是促进生物医药产业高质量发展的关键保障。他要求全省药品经营企业要提高站位,深刻认识当前药品安全严峻形势;要压实责任,严格依法依规持续合法经营;要聚焦关键,严格履行药品追溯责任、切实规范购销和网售行为、严防特药流弊风险、严格执行零售连锁“七统一”管理,坚决守牢药品安全发展底线红线。
培训班上,国家药监局高研院、南方医药经济研究所权威专家,以及省药品监管局业务骨干联袂授课,聚焦《药品经营和使用质量监督管理办法》核心要义、药品追溯体系建设、网络销售质量风险防控等热点难点,通过法规解读与典型案例剖析,强化企业合规实操能力。
省药品监管局药品流通监管处全体人员、检查分局、省药品质量抽检中心相关负责人及全省药品批发企业、零售连锁总部的法定代表人和质量负责人共1200余人参加了培训。
湘公网安备 43010402000746号
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