6月11日，省药品监管局党组成员、副局长彭旭明带队对湖南省药品监督管理局审评核查湘潭分中心（以下简称“湘潭分中心”）进行赋权评估验收。省药品监管局医疗器械监管处、综合和规划财务处、政策法规处、机关党委（人事处）、省药品审评与不良反应监测中心、省药品审核查验中心相关负责人和湘潭分中心全体人员参加评估验收，湘潭市人民政府有关领导、湘潭市市场监管局相关负责同志出席相关会议。
评估验收组依据考核方案和相关操作规程，听取了湘潭分中心成立以来机构建设和质量管理体系运行情况汇报，检查了办公条件、各类质量管理体系制度资料，并开展现场访谈。经综合评估，评估验收组认为，湘潭分中心已具备承接省药品监管局部分赋权事项的条件，经报请省药品监管局党组同意后公告。
彭旭明对湘潭分中心此次评估验收结果及以往取得的成绩表示高度肯定。他指出，推动分中心建设运行，是湖南深入贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，积极推动湖南医疗器械产业高质量发展的创新举措。此次评估验收为下一步湘潭分中心赋权和实体化运行奠定了基础。
彭旭明强调，湘潭分中心要认真落实“四个最严”要求，持续完善并保持审评核查质量管理体系的有效运行，切实防控好各类风险。下一步，要在共商、共建、共享的基础上，将湘潭分中心建设成我省医疗器械审评审批改革的窗口、技术服务的窗口、创新发展的窗口，打造为湖南审评核查分中心建设示范样板，成为我省优化营商环境的一张闪亮名片。
湘公网安备 43010402000746号
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