1月16日，由省药品监管局指导，省医药行业协会主办的全省药品生产企业专题座谈会在长沙召开。省药品监管局党组成员、副局长姚咏梅出席会议并讲话。
会上，各参会企业代表围绕“药品检验与注册、药品生产管理与质量监管”主题，结合企业发展实际，就药品上市后变更管理、注册检验流程优化、审评审批效率提升等具体内容进行了充分交流，提出了问题与建议。省药品监管局相关处室、直属单位相关负责人针对企业提出的60余项问题，现场进行了政策宣贯与问题答复。
姚咏梅对企业共性问题进行解答。她指出，一是严守安全底线，加强注册管理。在药品上市后变更管理方面，必须坚持“标准不降低、程序不减免”的原则，依法行政。二是强化检查效能，紧抓风险防控。在药品检查方面，企业应积极配合，对发现的问题举一反三，充分认识检查不仅是为了监管，更是对企业的一次“现场培训”。三是鼓励研发创新，推进产业发展。我省在创新药研发方面仍有提升空间，企业应在持续合规的前提下，加大研发投入，并积极进行生产质量控制模式的创新。
姚咏梅强调，安全是发展的前提，发展是安全的保障。药品上市许可持有人作为药品质量安全的第一责任人，必须将质量安全要求内化于心、外化于行，“保安全、守底线”，建立健全覆盖药品全生命周期的质量管理体系，切实扛起主体责任，共同推进我省药品高水平安全和医药产业高质量发展。
与会企业代表一致表示，将切实履行主体责任，强化内部质量管理，同时积极与监管部门沟通交流，共同维护药品安全形势稳定，为湖南医药产业高质量发展贡献力量。
省药品监管局药品注册处、药品生产处、检查分局、省药检院、省药审中心相关负责人，省医药行业协会主要负责人，以及省内27家药品生产企业负责人、质量负责人等，共70余人参加会议。
（信息来源：药品注册处 陈雪蕾、药品生产处 王云波）
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