1月26日，省药品监管局召开2025年第四季度暨年度药品安全风险会商会，总结四季度及全年药品安全风险防控工作，深入分析药品安全风险形势，研究落实风险防控措施。省局党组成员、副局长姚咏梅主持会议并讲话，省局药品监管相关处室单位主要负责人、分管负责人及相关人员50余人参加会议。
会上，有关处室单位汇报了第三季度药品质量安全风险整改落实情况，对第四季度发现的主要药品质量安全风险进行了分析研判、等级评定，聚焦重大风险，探索开展研讨式典型案例分析，提出了下一步风险防控措施和建议。
会议强调，一要求真务实，准确把握当前药品安全形势。2025年四季度乃至全年，全省药品生产安全形势总体稳定，但在药物研究机构、上市后变更、探索性研究、检查抽检、长期未生产和低标准产品、安全生产等方面依然发现不少的问题风险，要通过风险研判找出深层次原因和潜在的关联性、系统性风险，提升风险预判能力。二要聚焦风险，切实提高安全风险管控能力。透过发现的问题风险，折射出部分企业和单位法规意识和质量意识不强，生产质量管理不到位。各处室单位必须高度重视，标本兼治，对已发现的风险监督整改销号，对相类似的问题督促企业举一反三，开展排查整治，持续提升企业风险管理能力。三要明确责任，不断提升药品安全监管水平。药品注册部门要把好“准入关”，加强变更审核和临床试验机构监管；药品生产监管部门要把好“监督关”，构建完善有力有效的风险防控体系，强化高风险品种、集采中选药品等重点品种监管；检查机构要加大以品种为核心的检查力度，重点发现风险和问题，对停产企业、在产企业中未正常生产车间开展检查，重点核实是否对外出租出售从事其他生产，排查违法违规的风险；抽检中心要加大在产品种抽检力度，做好集采中选药品全覆盖抽检和风险监测工作；省药检院要严格按照法定标准开展检验，充分发挥技术支撑力量；药审中心要充分发挥技术支撑作用，提高监测风险能力。相关处室单位形成合力，相互补台，强化药品全生命周期持续监管。
（信息来源：药品生产监督管理处）
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