省药品监管局召开2026年二季度医疗器械风险会商会

发布时间:2026年07月21日 08:12

2026年7月17日,省药品监管局召开2026年二季度医疗器械风险会商会。国家药监局医疗器械监管司线上参会并点评指导,省药品监管局二级巡视员彭旭明出席会议并讲话,医疗器械监督管理处、综合和规划财务处、政策法规处、省药品质量抽检中心、省药品检验检测研究院、省药品审评与不良反应监测中心、省药品审核查验中心、省药品监管局审评核查湘潭分中心、常德分中心等处室(单位)主要负责人及相关负责同志参加会议。

会议通报了2026年一季度风险处置情况,2026年一季度我省涉及医疗器械产品质量问题的风险点均已完成闭环处置。会议围绕第二季度政务受理、技术审评、行政许可、监督检查、注册体系核查、行政处罚、产品抽检、不良事件监测、投诉举报、舆情监测等情况进行风险会商,分析研判我省当前医疗器械安全形势。

会议要求,要严格落实“四个最严”要求,从严处置不合格产品,对严重体系缺陷企业重点监管;靶向管控高风险领域,结合监管情况开展集采企业约谈,实现集采企业监管全覆盖;统筹发展与安全,深化“春雨行动”赋能产业升级;夯实队伍能力作风,优化风险会商机制。



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