为深入贯彻落实国家药监局关于医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”工作部署,推进以临床价值为导向的医疗器械源头创新,进一步推动我省医疗器械产业高质量发展,7月30日,湖南省药品监管局组织召开医疗器械创新成果转化“春雨行动”推进会,省科技厅、省工信厅、省卫健委、省医保局相关负责人参会指导。湖南省药品监管局相关机关处室、直属单位、相关市州市场监管局和医疗器械审评核查分中心、重点医疗机构、高等院校、产业园区、省行业协会和重点企业的代表共80余人参加会议。

会议对《湖南省药品监督管理局开展医疗器械创新成果转化“春雨行动”实施方案》进行了系统解读,对方案的出台背景、主要内容、进展情况及下一步工作等进行了详细讲解。中南大学湘雅二医院、湖南埃普特医疗器械有限公司、浏阳经济技术开发区管理委员会、湖南省湘江医疗器械产业研究院分别从临床创新源头和企业承接转化的角度进行了经验交流。生物医药及医疗器械产业链专班成员单位从科研攻关、产业培育、临床使用、医保支付等各环节介绍了成果转化相关支持政策和举措。
湖南省药品监管局党组书记、局长欧阳志刚参加会议并致辞。他强调,“春雨行动”是贯彻党中央国务院重大决策部署的政治任务,也是推进湖南医疗器械“二次创业”的战略举措,意义重大、影响深远,我们一是要洞察“时”与“势”,以更高站位凝聚“春雨行动”战略共识;二是要做实“建”与“转”,以更实举措汇聚春雨转化动能;三是要坚定“闯”与“干”,以更硬作风奋力谱写崭新篇章。
近年来,湖南省药品监管局着力深化医疗器械审评审批制度改革,推动全省医疗器械产业高质量发展,取得了显著成绩,截至2026年6月30日,全省医疗器械生产企业1324家,较“十三五”期末增长69.3%;第二类医疗器械注册证9025个,增长175.9%;第三类医疗器械注册证370个,增长216.2%。第二类创新医疗器械从24个增加到51个,增幅达112.5%,第三类创新医疗器械从1个增加到6个,增幅达500%。第三类创新医疗器械中,肿瘤电场治疗仪为全球第二、全国首个用于治疗脑胶质母细胞瘤的产品,锚定球囊扩张导管为全国首个采用导引导管内球囊锚定技术的产品。
下一步,湖南省药品监管局将继续锚定“三高四新”美好蓝图,培育一批全省新、全国新乃至全球新的医工融合标志性产品,推动医疗器械产品“量”的合理增长和“质”的有效提升,持续优化升级产业结构,奋力将我省打造成为医疗器械国家重要先进制造业高地、具有核心竞争力的科技创新高地、内陆地区改革开放高地。

湘公网安备 43010402000746号

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