对湘潭优冠义齿科技有限公司飞行检查通报

发布时间:2019年11月20日 09:48

企业名称

湘潭优冠义齿科技有限公司

法定代表人

谭庆红

企业负责人

谭庆红

管理者代表

注册地址

湘潭市雨湖区广场街道纺织路1号综合楼(2-3楼)

生产地址

湘潭市雨湖区广场街道纺织路1号综合楼(2-3楼)

检查日期

20191029

产品名称

定制式义齿

检查目的

合规检查

检查依据

《医疗器械生产质量管理规范》

主要问题及其判定依据

    本表中所列出的问题,只是本次飞行检查的发现,不代表企业问题的全部。建立与本企业生产产品特点相适应的质量管理体系并保持其有效运行,是医疗器械生产企业的法定责任。

问题描述

    20191029日,检查组现场检查时发现该公司无相关生产人员,企业处于停产状态。经查,该公司因地址搬迁停产,已于20191024日向湘潭市市场监督管理局提交停产报告。

处理措施

    湘潭优冠义齿科技有限公司因地址搬迁处于停产状态。该企业恢复生产前应当书面报告湖南省药品监督管理局,经湖南省药品监督管理局核查,符合要求后方可恢复生产。

发布日期

20191120



国家市场监督管理总局 国家药品监督管理局

湖南省政府 湖南省市场监督管理局

对湘潭优冠义齿科技有限公司飞行检查通报

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