关于发布2019年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告（2019年3号）

发布时间：2019年10月10日 16:45

湖南省药品监督管理局

关于发布2019年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告

2019年3号

　　为进一步加强湖南省医疗器械临床试验监督管理，我局抽取了丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光法)、乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光法)备案项目，将对其临床试验真实性和合规性进行检查。具体项目的受理/备案号、产品名称、申请人/代理人及临床试验承担单位见附件。具体检查时间和抽查的临床试验机构由检查组另行通知。

　　特此通告。

　　附件：2019年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目

湖南省药品监督管理局

2019年10月10日

　　（公开属性：主动公开）

　　附件

2019年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目

序号

受理号/备案号

产品名称

申请人/代理人

临床试验承担单位