各市州市场监管局，省药品监管局机关各处室、各直属单位：
根据《国家药监局综合司关于开展全国“两法”知识竞赛的通知》（药监综法函〔2020〕497号）的工作部署，为进一步宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称“两法”），激发药品监管人员、药品相关企事业单位和全社会深入学习“两法”的热情，提高监管人员依法行政水平和药品监管能力，加深药品全行业对于“两法”的准确把握和全面理解，形成社会共治的良好氛围。现将我省做好本次全国“两法”知识竞赛活动有关事项通知如下：
一、竞赛方式
本次全国“两法”知识竞赛活动分初赛、复赛和决赛三个阶段进行。
（一）初赛：在手机APP上进行，参赛人员通过“食事药闻”APP线上答题完成竞赛。
（二）复赛和决赛：采取现场竞答的方式在北京进行。由初赛总得分前10名的省份在全省范围内组织代表队参赛，每个代表队由2名监管人员和2名药品企业代表组成。
二、竞赛时间
（一）初赛：2020年8月25日—2020年9月25日。
（二）复赛和决赛：拟定于2020年11月。
三、竞赛内容
（一）法律。《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》。
（二）部门规章。《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》。
四、竞赛奖项
本次国家药监局组织的全国“两法”知识竞赛决赛设团体一等奖1个，二等奖2个，三等奖3个；进入复赛未进入决赛的为优胜奖。并对初赛各省网上答题成绩前100名的个人予以奖励。
五、初赛人员范围
省药品监管局机关各处室、各直属单位人员，各市州（县市区）药品监管部门人员，各辖区药品生产经营企业、研发机构、医疗机构和行业协会从业人员，鼓励社会公众参与。
六、初赛评分标准
国家药监局以省为统计单位，计算各省总分。总分由在线答题得分（省域在线答题个人得分总和/省域在线答题总人数，占80%比重）、监管人员参与度得分（监管人员在线答题人数/该省监管人员总数，占10%比重）和药品企业参与度得分（药品企业在线答题人数/该省药品企业从业人员总数，占10%比重）三部分构成。满分100分。
七、活动要求
（一）高度重视，积极动员。各市、州和县、市、区药品监管部门要高度重视，结合实际，认真研究制定落实方案和措施，广泛发动，积极组织和动员本级药品监管部门人员、本级管辖的药品生产经营企业、研发机构、医疗机构和行业协会从业人员参加竞赛活动。各市州药品监管部门要确定本次竞赛初赛活动的联络员，于8月20日前将联络员名单报省药品监管局政策法规处。
（二）以赛促学，以学促用。各市、州和县、市、区药品监管部门要以本次竞赛活动为契机，组织加强药品管理人员、行业从业人员对“两法”及配套规章的学习，加深全行业对药品监管法律法规的理解和运用，提升药品监管人员法治素养和执法水平，强化药品企业主体意识和守法意识。
（三）积极宣传，展示成果。省药品监管局将在局官方网站、新湖南等媒体平台，对我省参加初赛情况进行宣传报道，向社会全面展示全省药品全行业积极学法用法的良好风貌，并向国家药监局推送。请各市、州和县、市、区药品监管部门积极配合省药品监管局做好相关宣传报道工作，及时将相关信息、照片、视频等宣传资料发送至省药品监管局政策法规处，并于10月16日前将组织参加初赛情况形成书面报告报省局备案，作为省局年度普法宣传教育的考评资料。省药品监管局将就本次赛事情况专门制发通报，并奖励参赛优秀个人和组织单位。
联 系 人：陈马根，赵娴颖
联系电话：88635948，88633393
邮 箱：370050725@qq.com。
附件：竞赛活动联络员表
湖南省药品监督管理局
2020年8月14日
（公开属性：主动公开）
湘公网安备 43010402000746号
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