湖南省药品监督管理局综合和规划财务处关于做好中秋、国庆“两节”期间药品监管工作的通知（湘药监综财函〔2020〕31号）

发布时间：2020年09月21日 11:09

各市州市场监管局，省局机关各处室、各直属单位：

为做好中秋、国庆“两节”期间药品监管工作，保障群众用药安全，严防重特大药害事件发生，根据国家药监局和省委省政府有关规定，现就有关要求通知如下：

一、严格落实工作责任

省局及各市州市场监管部门要高度重视中秋、国庆“两节”期间药品监管工作，做好常态化疫情防控工作，推进特殊时期应急制度和手段常态化，杜绝发生各类安全事故和影响恶劣事件。深入贯彻落实习近平总书记有关药品安全“四个最严”的指示精神和2020年全省药品监管工作会议精神，全面按照省局精准检查、市州配合巡查、企业主体自查“三位一体”要求搞好药品检查工作，加大对基层医疗机构和药品零售企业（门店）的监管，严格落实监督检查和抽检职责，织密筑牢安全防线，防范和化解药品安全风险。

二、突出监督检查重点

要综合统筹各类专项整治行动，突出节日市场特点，紧紧抓住管好人群集中、问题易发、影响面广的重点单位、企业和门店，全面排查药品生产流通风险隐患，监督企业严格执行监管法律法规，督促企业进一步落实主体责任，管控药品医疗器械生产经营质量安全风险。加强药品、医疗器械、化妆品风险防控力度，继续深入开展好“百日整治”行动。

三、加大抽检监测和预警提示力度

各地要根据实际情况，统筹安排好日常监督抽检与节日期间药品、医疗器械、化妆品抽检工作。对市场消费量大、消费者申诉举报多、群众日常生活必须的重点品种及其生产经营企业，应加大监督抽检和风险监测力度。

要针对节日消费特点，结合本地区监督检查和抽检监测发现的突出问题，依法公开案件处罚和监督抽检信息，及时发布消费提示或安全警示，引导广大消费者提高风险防范意识。

四、畅通投诉举报渠道

要进一步建立健全12315（12331）投诉举报体系，安排好12315（12331）值班值守，做好接诉处诉工作，畅通本地区消费者投诉举报渠道，鼓励和引导消费者举报药械化违法违规行为，维护自身合法权益，构建群防群治的社会共治体系。

五、加强应急处置工作

要加强药品安全舆情监测，及时核实、研判、回应公众重点关注问题，发现药品安全突发事件或其他重大药品安全信息的，应按有关规定和程序及时上报，并妥善做好后续处置工作。发生突发事件情况紧急的，应先立即电话报告，再及时报送文字信息。

六、强化内部安全管理

要强化安全意识，严格落实各项安全管理规定，健全完善常态化巡查机制，及时消除各类安全隐患。要认真组织开展安全大检查，关好水电门窗，做好防火、防盗、防失密等工作。特别是要确保重要部位安全防范措施落实到位，对各种易燃易爆物品、危化品等要按照有关规定、标准严格加强管理，严防发生火灾事故；对机要室、档案室、会计室、计算机房等重要场所要加固门锁，关好门窗，落实好防火防盗等措施。要加强公车管理和运行安全教育，做好出车使用登记，严格按规定使用公车，节假日期间公车集中入库停放，确保节假日期间的安全稳定。

七、切实执行值班制度

要保持平时通讯畅通，值班电话要24小时有人接听，各市州局值班电话和办公室主任的电话、手机号码变更，要及时报告省局值班室。要加强值班值守，明确每日值班、带班人员，严肃值班纪律，做好交接班工作，严格执行24小时值班、领导带班等制度。要做好值班值守情况报告。省局值班电话：0731-88633330。

湖南省药品监督管理局综合和规划财务处

2020年9月18日

（公开属性：主动公开）