湖南省药品监督管理局关于督促相关医疗器械生产企业上报2020年度质量管理体系自查报告的通告（2021年 4号）

发布时间：2021年03月30日 11:45

为强化医疗器械生产质量监督管理，督促各医疗器械生产企业建立健全质量管理体系，2021年1月14日，省局印发了《关于报送2020年度医疗器械生产企业质量管理体系自查报告的通知》（湘药监械函〔2021〕1号），要求本省辖区内一、二、三类所有医疗器械生产企业，按照《医疗器械生产监督管理办法》第四十一条的要求，对本企业年度质量管理体系运行情况进行全面自查，并于2021年1月20日前向省药品监管局报送年度自查报告。经清理，现仍有158家生产企业未按要求报送质量管理体系自查报告，现予以通报（具体名单见附件）。

现责成未报送质量管理体系自查报告的生产企业限期整改，于本通告后10个工作日内上报质量管理体系自查报告。逾期未报的，我局将依法组织查处。