按照《医疗器械生产监督管理办法》有关规定,根据企业申请,现注销湖南航天天麓新材料检测有限责任公司、湖南派意特服饰有限公司、湖南天龙制药有限公司、湖南香雪园食品工业有限公司、湖南晟洋医疗器械有限公司、长沙高新开发区沃克医疗科技有限公司和湖南国殷生物科技公司的医疗器械生产许可证和医疗器械注册证;注销湖南绿洲植物资源开发有限公司的医疗器械注册证;注销长沙迈诺医疗器械有限公司和长沙康民医疗器械科技有限公司的医疗器械生产许可证。(名单详见附件)
特此公告。
附件:注销医疗器械生产许可证和医疗器械注册证企业名单
湖南省药品监督管理局
2022年8月1日
(公开属性:主动公开)
附件
注销医疗器械生产许可证和医疗器械注册证企业名单
序号 |
企业名称 |
医疗器械生产许可证编号 |
产品名称及医疗器械注册证编号 |
1 |
湖南航天天麓新材料检测有限责任公司 |
湘食药监械生产许20200074号 |
医用外科口罩(无菌型)(注册证编号:湘械注准20202140402)、 一次性使用医用口罩(非无菌)(注册证编号:湘械注准20202141081)、 医用外科口罩(非无菌)(注册证编号:湘械注准20202141194) |
2 |
湖南派意特服饰有限公司 |
湘食药监械生产许20200014号 |
医用一次性防护服(无菌型)(注册证编号:湘械注准20202140230)、医用一次性防护服(非无菌型)(注册证编号:湘械注准20202140207)、一次性使用医用口罩(无菌型)(注册证编号:湘械注准20202140365)、一次性使用医用口罩(非无菌型)(注册证编号:湘械注准20202140364) |
3 |
湖南天龙制药有限公司 |
湘食药监械生产许20200065号 |
医用外科口罩(非无菌型)(注册证编号:湘械注准20202140709) |
4 |
湖南香雪园食品工业有限公司 |
湘食药监械生产许20200112号 |
一次性使用医用口罩(非无菌型)(注册证编号:湘械注准20202140917) |
5 |
湖南晟洋医疗器械有限公司 |
湘食药监械生产许20200220号 |
医用外科口罩(注册证编号:湘械注准20202140459)、一次性使用医用口罩(注册证编号:湘械注准20202140395) |
6 |
长沙高新开发区沃克医疗科技有限公司 |
湘食药监械生产许20170029号 |
呼吸吸氧面罩(注册证编号:湘械注准20172560183) |
7 |
湖南国殷生物科技公司 |
湘食药监械生产许20200168号 |
医用外科口罩(注册证编号:湘械注准20202141068)、一次性使用医用口罩(注册证编号:湘械注准20202141067) |
8 |
湖南绿洲植物资源开发有限公司 |
/ |
医用外科口罩(非无菌型)(注册证编号:湘械注准20202140753)、 一次性使用医用口罩(注册证编号:湘械注准20202141751) |
9 |
长沙迈诺医疗器械有限公司 |
湘食药监械生产许20180020号 |
/ |
10 |
长沙康民医疗器械科技有限公司 |
湘食药监械生产许20190026号 |
/ |
湘公网安备 43010402000746号
湘公网安备 43010402000746号
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