湖南省药品监督管理局综合和规划财务处关于印发《2022全省药品检验检测技能竞赛规程》的通知（湘药监综财函〔2022〕56号）

各市州市场监督管理局，各有关单位：

根据《湖南省职业技能竞赛管理办法》和《湖南省药品监督管理局 湖南省人力资源和社会保障厅 湖南省总工会关于举办2022全省药品检验检测技能竞赛的通知》（湘药监发〔2022〕14号），我局制订了《2022全省药品检验检测技能竞赛规程》，现印发给你们，请认真贯彻落实。

湖南省药品监督管理局综合和规划财务处

2022年7月29日      

（公开属性：主动公开）

2022全省药品检验检测技能竞赛规程

一、竞赛时间和地点

比赛时间：2022年10月17日-19日（暂定）

比赛地点：湖南省药品检验检测研究院

二、竞赛活动安排

本次竞赛面向全省市场监管系统以及在湖南省范围内注册且具有独立法人资格的药品检验检测机构、药品生产企业、药物研究机构，分化学药品检验检测和中药材检验检测两个组别进行。省药检院派出两个代表队（中药、化药各一个），长沙市派出六个代表队（中药、化药各三个），其他市州派出两个代表队（中药、化药各一个），每个代表队限定三名参赛队员。各代表队可单独或辖区内相关单位联合组成。市州队的队员名单请各市州局于2022年9月15日前报邮箱hnyjjypzcc@163.com。

三、竞赛内容（总分100分）

（一）理论考试：（30分）

1.所有选手均参加理论考试，采用闭卷答题的形式进行考试，题型为单项选择题、多项选择题以及综合分析题，均为客观题。考试时间60分钟，卷面总分100分，笔试成绩=卷面成绩*30%。

2.理论考试范围：

（1）化学药品检验检测组：《中国药典》2020年版二部，《中国药典》2020年版四部，全国高等学校药学类专业“十三五”规划教材药物分析、分析化学等，药事管理学、药品管理相关法律法规。

（2）中药材检验检测组：《中国药典》2020年版一部、《中国药典》2020年版四部与中药材及中药饮片检验检测相关的通则、《卫生部药品标准》中药材第一册、现行版《湖南省中药材标准》、现行版《湖南省中药饮片炮制规范》、全国中医药行业高等教育“十三五”规划教材中药学、中药炮制学、中药药剂学、中药鉴定学、药事管理学、药品管理相关法律法规。

（二）技能比赛：（70分）

技能竞赛分为化学药品容量分析和中药材与中药饮片鉴定。化学药品检验检测组参赛选手参加化学药品容量分析竞赛，中药材检验检测组参赛选手参加中药材与中药饮片竞赛。成绩评定细则如下：

1.化学药品容量分析（70分）

各参赛队自行准备竞赛所需的滴定管、移液管、容量瓶等经标定的玻璃仪器，竞赛组织方将提供竞赛所需的样品、分析天平、滴定液，每位参赛选手按抽签顺序进入赛场，裁判现场打分，总计分 100 分，技能实得分=单项成绩*70%。

2.中药鉴定（70分）

（1）中药材及中药饮片鉴别（40分）

①中药性状鉴别（20分）

参赛选手在30分钟内对20味饮片进行识别，并填写完中药材或中药饮片的名称、所属科名（矿物药写出所属化合物类别）、入药部位 （矿物药写出主含化学成分）。品种为《中国药典》2020年版一部、《卫生部药品标准》中药材第一册、《湖南省中药材标准》2009年版收载的品种。计分100分。性状鉴别技能实得分=单项成绩*20%。

②中药真伪鉴别（20分）

参赛选手在20分钟内对20味中药材或中药饮片进行鉴别，按序号分别对样品进行判断，并在相应栏目下打勾。品种为《中国药典》2020年版一部、《卫生部药品标准》中药材第一册、现行版《湖南省中药材标准》、现行版《湖南省中药饮片炮制规范》收载的正品及其伪品。正品、伪品按《中华人民共和国药品管理法》《中国药典》2020年版一部、《卫生部药品标准》中药材第一册、现行版《湖南省中药材标准》、现行版《湖南省中药饮片炮制规范》的有关规定进行界定。计分100分。中药真伪鉴别技能实得分=单项成绩*20%。

（2）中药显微鉴别（30分）

参赛选手在40分钟按规定操作进行显微制片、显微观察、绘出主要的显微鉴别特征图，写出粉末药品名。本项目取《中国药典》2020年版一部收载的3种常用正品中药材粉末，等量混合在一起。中药显微鉴别技能实得分=单项成绩*30%。

（三）计分规则

1.竞赛组织方提供竞赛所需的中药材、中药饮片、中药材粉未及必备工具。

2.每位参赛选手按抽签顺序进入赛场，裁判现场打分，总计分 100 分。技能实得分=各单项成绩之和。

3.各赛项比赛结束后当场公布每个参赛选手成绩及参赛队伍总成绩。

四、竞赛流程

日期	时间	项目	地点
第一天	8:00-12:00	参赛代表队报到、领取比赛资料、选手领取比赛服
	14:00-15:00	参赛代表队领队会议，抽出参赛选手考号
	15:00-16:00	大赛开幕式
	16:30-17:30	理论考试
	17:30-18:00	晚餐
第二天	8:00-12:00	各赛项比赛
	14:00-18:00	各赛项比赛
第三天	9:00	闭幕式及竞赛技术点评（全体裁判、领队、指导教师与选手参加）

五、奖项设定

（一）个人奖励

按竞赛总成绩由高分到低分确立选手个人名次。如果总分相同，则以比赛用总时少的名次在前。按参赛人数的5%、10%、15%的比例设置个人一、二、三等奖，由大赛组委会颁发获奖证书和奖金。

（二）团体奖励

1. 依据各代表队团体成绩，分别设化学药品检验检测组和中药材检验检测组团体一等奖1个、二等奖2个、三等奖3个，由大赛组委会颁发奖牌、获奖证书。

2. 对比赛组织工作表现突出的单位，由大赛组委会颁发“优秀组织奖”奖牌。

3. 对贡献突出的承办单位，由大赛组委会颁发“突出贡献奖”奖牌。

六、赛点提供的设施设备仪器清单

（一）竞赛场地的分区

根据比赛项目需要，竞赛现场分为候赛区、竞赛区及选手休息区。候赛区、竞赛区及选手休息区按要求隔离。比赛环境应清洁、安静。

（二）设施设备仪器清单

1. 化学药品容量分析用具：滴定管（XXml)、移液管（1ml-10ml)、容量瓶（10ml-250ml)、分析天平、滴定液、记号笔、标签纸、原始记录书写用纸、比赛用样品等。

2. 中药性状鉴别及中药真伪鉴别用具：签字笔（红、黑）、实验台、椅子、烧杯、酒精灯、小锤子、钳子、镊子、NaOH、HCl滴瓶、玻璃棒、放大镜、打火机、锡纸、塑料桶、水瓶、盛药盒、瓷盘、刀片、席签、标签纸、秒表、记号笔、比赛用药等。

3. 中药显微鉴别用具：实验台、软椅、酒精灯、免洗载玻片、免洗盖玻片、竹签、探针、吸水纸、水合氯醛试剂滴瓶、蒸馏水试剂滴瓶、稀甘油试剂滴瓶、5%氢氧化钾试剂滴瓶、75 %乙醇、秒表、火柴、瓷盘（小）、席签、标签纸、记号笔、比赛用药粉末、普通生物显微镜等。

七、竞赛要求

（一）化学药品容量分析（共90分钟）

比赛按组进行，每位选手抽签确定竞赛工位，在90分钟内完成称量操作、滴定操作、检验记录及结果。

（二）中药材及中药饮片鉴别（共90分钟）

比赛按组进行，每位选手抽签确定竞赛工位，在90分钟内完成中药性状鉴别和中药真伪鉴别。

凡符合国家或本省药品标准规定的品种及其特定的部位者为“正品”；不符合国家或本省药品标准规定的品种及其特定的部位，或有掺杂、变质等现象者为“伪品”。按《中国药典》(2020年版一部)、《卫生部药品标准》中药材第一册、《湖南省中药材标准》（2009年版）的有关规定进行界定。

八、联系方式

1. 省药品监督管理局药品注册管理和科技处

联 系 人：吴竞争

联系电话：0731-88633335

2. 湖南省药品检验检测研究院

联 系 人：王伟姣

联系电话：0731-82275827