按照《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，根据企业申请，现注销湖南谦之臻医疗器械有限公司、湖南初赛特医疗科技有限公司、湖南贝恩衡康医疗器械有限公司、湖南戈瑞恩环保科技有限责任公司的医疗器械生产许可证和医疗器械注册证。
注销湖南赛新生物科技有限公司的医疗器械注册证;注销湖南普瑞康医疗用品有限公司、湖南美妍再生医学科技有限公司的医疗器械生产许可证。（名单详见附件）
特此公告。
附件：注销医疗器械生产许可证和医疗器械注册证企业名单
湖南省药品监督管理局
2022年9月21日
（公开属性：主动公开）
附件
注销医疗器械生产许可证和医疗器械注册证企业名单
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序号 |
企业名称 |
医疗器械生产许可证编号 |
产品名称及医疗器械注册证编号 |
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1 |
湖南谦之臻医疗器械有限公司 |
湘食药监械生产许20200128号 |
一次性使用医用口罩（非无菌）（注册证编号：湘械注准20202140942） |
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2 |
湖南初赛特医疗科技有限公司 |
湘食药监械生产许20210103号 |
三维可视化医学图像处理软件（注册证编号：湘械注准20212211556） |
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3 |
湖南贝恩衡康医疗器械有限公司 |
湘食药监械生产许20200164号 |
一次性使用医用口罩（注册证编号：湘械注准20202141054）、医用防护口罩（注册证编号：湘械注准20202141477） |
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4 |
湖南戈瑞恩环保科技有限责任公司 |
湘食药监械生产许20200133号 |
一次性使用医用口罩（注册证编号：湘械注准20202140894）、医用外科口罩（注册证编号：湘械注准20202141397） |
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5 |
湖南赛新生物科技有限公司 |
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细胞因子联合检测试剂盒（免疫荧光法）（注册证编号：湘械注准20222400582） |
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6 |
湖南普瑞康医疗用品有限公司 |
湘食药监械生产许20200044号 |
/ |
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7 |
湖南美妍再生医学科技有限公司 |
湘食药监械生产许20220042号 |
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