按照《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械注册与备案管理办法》有关规定，根据企业申请，现注销湖南创怀医疗科技有限公司、湖南康之健科技有限公司、湖南长原环境科技有限公司的医疗器械生产许可证和医疗器械注册证;注销长沙森亿医疗器械有限公司的医疗器械生产许可证。（名单详见附件）
特此公告。
附件：注销医疗器械生产许可证和注册证名单
湖南省药品监督管理局
2023年12月13日
（公开属性：主动公开）
附件
注销医疗器械生产许可证和注册证名单
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序号 |
企业名称 |
医疗器械生产许可证编号 |
产品名称及医疗器械注册证编号 |
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1 |
湖南创怀医疗科技有限公司 |
湘食药监械生产许20220011号 |
精子分析仪（注册证编号：湘械注准20202221734）、半自动白细胞分析仪（注册证编号：湘械注准20202221400）、半自动血细胞分析仪（注册证编号：湘械注准20212221392） |
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2 |
湖南康之健科技有限公司 |
湘药监械生产许20200210号 |
一次性使用医用口罩（注册证编号：湘械注准20202140645）、医用外科口罩（注册证编号：湘械注准20202141647）、医用防护口罩（注册证编号：湘械注准20212140254）、医用一次性防护服（注册证编号：湘械注准20222141160） |
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3 |
湖南长原环境科技有限公司 |
湘食药监械生产许20200200号 |
一次性使用医用口罩（非无菌型）（注册证编号：湘械注准20202141234）、医用外科口罩（非无菌型）（注册证编号：湘械注准20202141479）、医用防护口罩（注册证编号：湘械注准20212140155） |
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4 |
长沙森亿医疗器械有限公司 |
湘食药监械生产许20210083号 |
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