按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，根据企业申请，现注销诺然美泰（湖南）医疗科技有限公司等2家企业的医疗器械生产许可证和3个产品的医疗器械注册证;注销长沙市美悦欣医疗器械有限公司等6家企业12个产品的医疗器械注册证。（名单详见附件）
特此公告。
附件：注销医疗器械生产许可证和注册证名单
湖南省药品监督管理局
2024年5月23日
（公开属性：主动公开）
附件
注销医疗器械生产许可证和注册证名单
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序号 |
企业名称 |
医疗器械生产许可证编号 |
产品名称及医疗器械注册证编号 |
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1 |
诺然美泰（湖南）医疗科技有限公司 |
湘食药监械生产许20220014号 |
1.中央监护系统软件（注册证编号：湘械注准20212211264） 2.多参数监护仪（注册证编号：湘械注准20212071881） |
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2 |
湖南奕谱生物科技有限公司 |
湘药监械生产许20230054号 |
PCDHGB7基因甲基化检测分析软件（注册证编号：湘械注准20222211952） |
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3 |
长沙市美悦欣医疗器械有限公司 |
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1.重组胶原蛋白凝胶（注册证编号：湘械注准20242140031） 2.重组胶原蛋白液体敷料（注册证编号：湘械注准20242140032） 3.重组胶原蛋白溶液（注册证编号：湘械注准20242140033） |
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4 |
长沙市创悦医疗器械有限公司 |
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1.重组胶原蛋白溶液（注册证编号：湘械注准20232141267） 2.重组胶原蛋白凝胶（注册证编号：湘械注准20232141268） 3.重组胶原蛋白液体敷料（注册证编号：湘械注准20232141269） 4.重组胶原蛋白贴敷料（注册证编号：湘械注准20232141270） |
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5 |
湖南省逸谭工贸有限公司 |
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一次性使用医用口罩（非无菌）（注册证编号：湘械注准20202141446） |
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6 |
湖南金柏威医疗科技有限公司 |
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医用一次性防护服（注册证编号：湘械注准20222142149） |
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7 |
湖南帝迈生物技术有限公司 |
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全自动免疫分析仪（注册证编号：湘械注准20222221730） |
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8 |
湖南康杰医疗器械有限公司 |
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1.医用外科口罩（注册证编号：湘械注准20202141609） 2.一次性使用医用口罩（注册证编号：湘械注准20202141610） |
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