湖南省药品监督管理局关于注销湖南德祐医疗设备有限公司等16家医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告（2024年第38号）

发布时间：2024年06月06日 16:47

按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，根据企业申请，现注销湖南德祐医疗设备有限公司的医疗器械生产许可证；湖南圆梦医疗器械有限公司等3家企业的医疗器械生产许可证和6个产品的医疗器械注册证；注销稳健平安医疗科技（湖南）有限公司等12家企业的23个产品的医疗器械注册证。（名单详见附件）

特此公告。

附件：注销医疗器械生产许可证和注册证名单

湖南省药品监督管理局

2024年6月6日

（公开属性：主动公开）

附件

注销医疗器械生产许可证和注册证名单

序号	企业名称	医疗器械生产许可证编号	产品名称及医疗器械注册证编号
1	湖南德祐医疗设备有限公司	湘药监械生产许20210060
2	湖南圆梦医疗器械有限公司	湘食药监械生产许20200032号	1、一次性使用医用口罩（非无菌型）（注册证编号：湘械注准20202140290） 2、医用外科口罩（非无菌型）（注册证编号：湘械注准20202140302） 3、医用防护口罩（非无菌型）（注册证编号：湘械注准20202141618）
3	湖南凌礼实业发展有限公司	湘食药监械生产许20200053号	1、一次性使用医用口罩（注册证编号：湘械注准20202141600） 2、医用外科口罩（注册证编号：湘械注准20202140330）
4	湖南沃源美医疗器械有限公司	湘食药监械生产许20200129号	医用外科口罩（注册证编号：湘械注准20202140699）
5	稳健平安医疗科技（湖南）有限公司	/	1、医用一次性防护服（注册证编号：湘械注准20202140464） 2、一次性使用无菌采样拭子（注册证编号：湘械注准20222221527）
6	湖南海贽医疗科技有限公司	/	1、非接触式红外额温枪（注册证编号：湘械注准20212070360） 2、医用外科口罩（非无菌型）（注册证编号：湘械注准20202140622）
7	湖南海沁医疗器械有限公司	/	高频电灼仪（注册证编号：湘械注准20222010381）
8	怀化铁路总公司福利橡塑制品厂	/	一次性使用医用口罩（注册证编号：湘械注准20202141774）
9	湖南泓坤医疗器械有限公司	/	1、一次性使用医用口罩（注册证编号：湘械注准20202141695） 2、医用外科口罩（注册证编号：湘械注准20202140374）
10	湖南友哲科技有限公司	/	计数板（注册证编号：湘械注准20192220143）
11	长沙巨翊医疗科技有限公司	/	1、手功能康复训练与评估系统（注册证编号：湘械注准20212191240） 2、医用电子体温计（注册证编号：湘械注准20202071236）
12	飞依诺科技（长沙）有限公司	/	超声多普勒胎儿心率仪（注册证编号：湘械注准20222182084）
13	湖南普门医疗科技有限公司	/	1、医用升温毯（注册证编号：湘械注准20212092396） 2、紫外线治疗系统（注册证编号：湘械注准20212092399） 3、光子治疗仪（注册证编号：湘械注准20222091732）
14	施爱德（长沙）医疗器材有限公司	/	1、医用脉冲冲洗引流器（注册证编号：湘械注准20212140791） 2、深静脉栓塞预防治疗仪（注册证编号：湘械注准20212091498） 3、球囊加压装置（注册证编号：湘械注准20212141335）
15	湖南三瑞生物科技有限公司	/	1、医用防护口罩（注册证编号：湘械注准20202140233） 2、一次性使用医用口罩（注册证编号：湘械注准20202140300） 3、医用外科口罩（注册证编号：湘械注准20202140378）
16	湖南千金卫生用品股份有限公司	/	1、一次性使用医用口罩（注册证编号：湘械注准20202141059） 2、医用外科口罩（注册证编号：湘械注准20212141269）