经清理,“医用一次性手术衣”等6个医疗器械产品的注册申请人未按规定缴纳注册费用,根据《医疗器械注册与备案管理办法》第五十三条规定,我局决定,终止“医用一次性手术衣”等6个医疗器械产品注册程序。
特此公告。
附件:终止医疗器械注册程序的产品目录
湖南省药品监督管理局
2024年7月3日
(公开属性:主动公开)
附件
终止医疗器械注册程序的产品目录
序号 |
申报单位 |
申报事项 |
产品名称 |
核对码 |
受理时间 |
1 |
湖南康之健科技有限公司 |
第Ⅱ类医疗器械产品注册 |
医用一次性手术衣 |
DHV87V5A |
2023/6/1 |
2 |
湖南立美盛再生医学科技有限公司 |
第Ⅱ类医疗器械产品注册 |
医用皮肤修复膜 |
UI2S3M5P |
2023/7/3 |
3 |
湖南洁康医疗器械有限公司 |
第Ⅱ类医疗器械产品注册 |
医用一次性防护服 |
HCJ2OCEX |
2023/7/5 |
4 |
第Ⅱ类医疗器械注册变更 (许可事项) |
医用外科口罩 |
8ZJ2CUL2 |
2023/7/5 |
|
5 |
第Ⅱ类医疗器械产品注册 |
医用防护口罩 |
DIW3JU3Y |
2023/7/5 |
|
6 |
湖南汉诺菲生物医药有限公司 |
第Ⅱ类医疗器械产品注册 |
医用低聚异麦芽糖妇科凝胶 |
MWU0EQGQ |
2024/5/11 |
湘公网安备 43010402000746号
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