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湖南省药品监督管理局关于注销湖南元良医疗科技有限公司等5家企业医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告（2024年第73号）

发布时间：2024年11月13日 10:26

按照《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械注册与备案管理办法》有关规定，根据企业申请，现注销湖南元良医疗科技有限公司等5家企业的医疗器械生产许可证；注销长沙市康博佳医疗用品有限公司等11家企业的23个产品的医疗器械注册证。（名单详见附件）

特此公告。

附件：注销医疗器械生产许可证和注册证名单

湖南省药品监督管理局

2024年11月12日

（公开属性：主动公开）

附件

注销医疗器械生产许可证和注册证名单

序号	企业名称	医疗器械生产许可证编号	产品名称及医疗器械注册证编号
1	湖南元良医疗科技有限公司	湘药监械生产许20210045号	/
2	长沙脉得智能科技有限公司	湘食药监械生产许20210093号	/
3	湖南省巨械科技发展有限公司	湘药监械生产许20220066号	/
4	湖南永霏特种防护用品有限公司	湘食药监械生产许20200010号	/
5	长沙市康博佳医疗用品有限公司	湘食药监械生产许20200118号	一次性使用医用口罩（非无菌型）（注册证编号：湘械注准20202140929）
6	湖南海源医疗科技股份有限公司	/	红外线额温计（注册证编号：湘械注准20202070389）
7	益阳景民药业股份有限公司	/	一次性使用医用口罩（非无菌型）（注册证编号：湘械注准20202140920）
8	湖南津湘制药有限公司	/	医用外科口罩（注册证编号：湘械注准20202140388）
9	湖南津湘制药有限公司	/	一次性使用医用口罩（注册证编号：湘械注准20212140286）
10	长沙邦仁医疗设备科技有限公司	/	一次性使用医用口罩（非无菌型）（注册证编号：湘械注准20202141136）
11	长沙邦仁医疗设备科技有限公司	/	医用外科口罩（无菌型）（注册证编号：湘械注准20202140604）
12	湖南省健缘医疗科技有限公司	/	一次性医用口罩（非无菌型）（注册证编号：湘械注准20202140093）
13	湖南省健缘医疗科技有限公司	/	一次性医用口罩（无菌型）（注册证编号：湘械注准20202140394）
14	湖南省健缘医疗科技有限公司	/	医用防护口罩（非无菌型）（注册证编号：湘械注准20202140596）
15	湖南省健缘医疗科技有限公司	/	医用防护口罩（无菌型）（注册证编号：湘械注准20202140599）
16	湖南省健缘医疗科技有限公司	/	医用外科口罩（非无菌型）（注册证编号：湘械注准20202140670）
17	湖南省健缘医疗科技有限公司	/	医用外科口罩（无菌型）（注册证编号：湘械注准20202140669）
18	中聚科技股份有限公司	/	医用防护口罩(注册证编号：湘械注准20202141131)
19	永州国妆医药集团有限公司	/	一次性使用医用口罩(注册证编号：湘械注准20202140970)
20	宁远至善德医疗科技有限公司	/	一次性使用医用口罩(注册证编号：湘械注准20202141468)
21	长沙丽瑾葆康医疗科技有限公司	/	抗核抗体检测试剂盒（磁条码免疫荧光发光法）（注册证编号：湘械注准20222400161）
22	湖南丰裕医疗产业有限公司	/	C反应蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）（注册证编号：湘械注准20212401362）
23	湖南丰裕医疗产业有限公司	/	降钙素原测定试剂盒（荧光免疫层析法）（注册证编号：湘械注准20212400691）
24	湖南丰裕医疗产业有限公司	/	肌红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）（注册证编号：湘械注准20212400692）
25	湖南丰裕医疗产业有限公司	/	N末端心房利钠肽测定试剂盒（荧光免疫层析法）（注册证编号：湘械注准20212400693）
26	湖南丰裕医疗产业有限公司	/	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（荧光免疫层析法）（注册证编号：湘械注准20212400694）
27	湖南丰裕医疗产业有限公司		肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法）（注册证编号：湘械注准20212400695）