湖南省药品监督管理局关于注销湖南品六生物科技有限公司等8家企业医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告（2025年第14号）

发布时间：2025年03月24日 10:25

按照《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械注册与备案管理办法》有关规定，根据企业申请，现注销湖南品六生物科技有限公司等4家企业的医疗器械生产许可证；注销蓝思科技股份有限公司等5家企业的9个产品的医疗器械注册证。（名单详见附件）

特此公告。

附件：注销医疗器械生产许可证和注册证名单

湖南省药品监督管理局

2025年3月21日

（公开属性：主动公开）

附件

注销医疗器械生产许可证和注册证名单

序号	企业名称	医疗器械生产许可证编号	产品名称及医疗器械注册证编号
1	湖南品六生物科技有限公司	湘药监械生产许20210038号	/
2	郴州大康医疗科技有限公司	湘食药监械生产许20210018号	/
3	湖南马王堆制药有限公司	湘食药监械生产许20200071号	/
4	蓝思科技股份有限公司	湘食药监械生产许20200037号	医用外科口罩（非无菌型）（注册证编号：湘械注准20202141374）
5			一次性使用医用口罩（无菌型）（注册证编号：湘械注准20202140419）
6			一次性使用医用口罩（非无菌型）（注册证编号：湘械注准20202140399）
7			医用外科口罩（注册证编号：湘械注准20212141944）
8	湖南比扬医疗科技有限公司	/	机用根管锉（注册证编号：湘械注准20202170154）
9	湖南三瑞生物科技有限责任公司	/	一次性使用冲吸穿刺套装（湘械注准20202021044）
10	湖南麦德星生物技术有限公司	/	流式细胞仪（注册证编号：湘械注准20242220653）
11	湖南赛尔敏生物技术有限公司	/	胸苷激酶1（TK1）测定试剂盒（酶免疫点印迹化学发光法）（注册证编号：湘械注准20212400075)
12	湖南赛尔敏生物技术有限公司	/	胸苷激酶1（TK1）细胞周期分析试剂盒（酶免疫点印迹化学发光法）（湘械注准20202401755）