按照《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械注册与备案管理办法》有关规定，根据企业申请，现注销湖南吉斯迪医疗科技有限公司等2家企业的医疗器械生产许可证；注销布谷鸟吉因健康科技（湖南）有限公司等3家企业的8个产品的医疗器械注册证。（名单详见附件）
特此公告。
附件：注销医疗器械生产许可证和注册证名单
湖南省药品监督管理局
2025年4月9日
（公开属性：主动公开）
附件
注销医疗器械生产许可证和注册证名单
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序号 |
企业名称 |
医疗器械生产许可证编号 |
产品名称及医疗器械注册证编号 |
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1 |
湖南吉斯迪医疗科技有限公司 |
湘药监械生产许20230042号 |
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2 |
湖南猫度益宏医疗科技有限公司 |
湘药监械生产许20240085号 |
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3 |
布谷鸟吉因健康科技（湖南）有限公司 |
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癌抗原72-4（CA72-4）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（注册证编号：湘械注准20222401514） |
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4 |
糖类抗原19-9（CA19-9）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（注册证编号：湘械注准20222401515） |
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5 |
胃蛋白酶原(PG) I检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（注册证编号：湘械注准20222401516） |
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6 |
胃蛋白酶原(PG) Ⅱ检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（注册证编号：湘械注准20222401361） |
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7 |
癌胚抗原（CEA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（注册证编号：湘械注准20222401362） |
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8 |
糖类抗原242（CA242）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（注册证编号：湘械注准20222401363) |
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9 |
湖南跃凡医疗科技有限公司 |
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一次性使用无菌手术膜（注册证编号：湘械注准20242140633) |
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10 |
湖南鹏升生物科技有限公司 |
/ |
一次性使用医用口罩（注册证编号：湘械注准20202141389) |
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