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湖南省药品监督管理局关于注销糖化血红蛋白分析仪等22个医疗器械注册证书的公告（2025年第19号）

发布时间：2025年04月29日 10:57

按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销8家企业22个产品的医疗器械注册证（名单详见附件）。

特此公告。

附件：注销医疗器械注册证名单

湖南省药品监督管理局

2025年4月28日

（公开属性：主动公开）

附件

注销医疗器械注册证名单

序号	注册人名称	产品名称	医疗器械注册证编号
1	湖南普门医疗科技有限公司	糖化血红蛋白分析仪	湘械注准20212222393
2		糖化血红蛋白分析仪	湘械注准20222220529
3		糖化血红蛋白层析柱（高效液相色谱法）	湘械注准20222221719
4	长沙脉得智能科技有限公司	超声影像处理软件	湘械注准20212211483
5	长沙龙之杰科技有限公司	四肢联动康复训练器	湘械注准20222190174
6		平衡功能评估及训练系统	湘械注准20222090265
7		上下肢主被动康复训练器	湘械注准20222191213
8		生物反馈神经肌肉刺激治疗工作站	湘械注准20222091736
9		盆底肌肉治疗头	湘械注准20222091738
10		生物反馈神经肌肉刺激治疗工作站	湘械注准20222091969
11	湖南锦麟高新科技发展有限公司	非接触式红外体温计	湘械注准20222071006
12	湖南国健医疗器械有限公司	脉搏血氧仪	湘械注准20232070399
13	华瑞同康生物技术（湖南）有限公司	化学发光数字成像分析仪	湘械注准20202221757
14	湖南达道生物工程有限公司	免疫分析仪	湘械注准20212220028
15	湖南雷杜生物技术有限公司	全程 C 反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	湘械注准20212401186
16		降钙素原（PCT）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20222400117
17		血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20222400118
18		尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20222400113
19		肌酐（CREA）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	湘械注准20222400115
20		中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20222400119
21		α1-微球蛋白（α1-MG）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20222400114
22		抗环瓜氨酸肽抗体（CCP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20222400116