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湖南省药品监督管理局2025年7月首次注册第二类医疗器械产品目录

序号	注册证编号	注册人名称	产品名称	批准日期	有效期至
1	湘械注准20252210570	湖南居天医疗科技有限公司	超声影像信息管理软件	2025年07月01日	2030年06月30日
2	湘械注准20252090571	湖南时巨医疗科技有限公司	热敷贴治疗仪	2025年07月01日	2030年06月30日
3	湘械注准20252060572	湖南智美汇科医疗科技有限公司	皮肤镜图像处理工作站	2025年07月01日	2030年06月30日
4	湘械注准20252090573	湖南嘉晗医疗器械有限公司	医用远红外小儿治疗贴	2025年07月01日	2030年06月30日
5	湘械注准20252200574	艾利特（湖南）医疗科技有限公司	子午流注穴位治疗仪	2025年07月01日	2030年06月30日
6	湘械注准20252140575	湖南阿伊莎众康药业有限公司	医用疤痕凝胶	2025年07月01日	2030年06月30日
7	湘械注准20252160576	长沙昌久医疗科技有限公司	眼科硅油注吸管	2025年07月01日	2030年06月30日
8	湘械注准20252080577	湖南修竹科技有限公司	制氧机	2025年07月01日	2030年06月30日
9	湘械注准20252170578	长沙爱康特富生物科技有限公司	氟化钠护齿剂	2025年07月01日	2030年06月30日
10	湘械注准20252080579	湖南鸿洁医疗器械有限公司	气管切开插管	2025年07月04日	2030年07月03日
11	湘械注准20252160580	湖南德源祥生物科技有限公司	眼部热敷贴	2025年07月04日	2030年07月03日
12	湘械注准20252200581	湖南恩普药业有限公司	胃肠穴位治疗贴	2025年07月04日	2030年07月03日
13	湘械注准20252200582	湖南恩普药业有限公司	远红外肺部咳喘贴	2025年07月04日	2030年07月03日
14	湘械注准20252200583	湖南恩普药业有限公司	肺部治疗贴	2025年07月04日	2030年07月03日
15	湘械注准20252200584	新瀚医疗器械制造（湖南）有限公司	机械臂艾灸仪	2025年07月04日	2030年07月03日
16	湘械注准20252080585	可孚医疗科技股份有限公司	持续正压通气用面罩	2025年07月04日	2030年07月03日
17	湘械注准20252140586	湖南凯美达医疗器械有限公司	皮下电子注射器控制助推装置	2025年07月04日	2030年07月03日
18	湘械注准20252400587	湖南星博智造生物科技有限公司	人类精子DNA完整性检测试剂盒（吖啶橙染色法）	2025年07月04日	2030年07月03日
19	湘械注准20252400588	长沙安赛诊断生物技术有限公司	癌胚抗原质控品	2025年07月04日	2030年07月03日
20	湘械注准20252400589	长沙安赛诊断生物技术有限公司	胃泌素释放肽前体质控品	2025年07月04日	2030年07月03日
21	湘械注准20252400590	长沙安赛诊断生物技术有限公司	细胞角蛋白19片段测定试剂盒（电化学发光法）	2025年07月04日	2030年07月03日
22	湘械注准20252400591	长沙安赛诊断生物技术有限公司	细胞角蛋白19片段质控品	2025年07月04日	2030年07月03日
23	湘械注准20252400592	长沙安赛诊断生物技术有限公司	神经元特异性烯醇化酶质控品	2025年07月04日	2030年07月03日
24	湘械注准20252400593	长沙安赛诊断生物技术有限公司	鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒（电化学发光法）	2025年07月04日	2030年07月03日
25	湘械注准20252170594	湖南省微雅医疗器械有限公司	定制式正畸矫治器	2025年07月04日	2030年07月03日
26	湘械注准20252400595	长沙安赛诊断生物技术有限公司	癌胚抗原测定试剂盒（电化学发光法）	2025年07月04日	2030年07月03日
27	湘械注准20252140596	湖南荣凯科技有限公司	一次性使用吸引连接管	2025年07月04日	2030年07月03日
28	湘械注准20252080597	恒基佳业（湖南）医疗器械有限公司	压电网式雾化器	2025年07月04日	2030年07月03日
29	湘械注准20252200598	湖南慈辉医疗科技有限公司	悬空灸	2025年07月04日	2030年07月03日
30	湘械注准20252140599	湖南满熹科技发展有限公司	颅脑外引流系统	2025年07月07日	2030年07月06日
31	湘械注准20252090600	长沙力之医疗科技有限公司	中频治疗仪	2025年07月07日	2030年07月06日
32	湘械注准20252010601	湖南峰恒晶医疗科技有限公司	一次性射频等离子手术电极	2025年07月07日	2030年07月06日
33	湘械注准20252140602	湖南撑篙生物医药有限公司	医用冷敷弹力绷带	2025年07月07日	2030年07月06日
34	湘械注准20252140603	湖南银华棠医药科技有限公司	医用疤痕修复凝胶	2025年07月07日	2030年07月06日
35	湘械注准20252090604	长沙宜玥医疗科技有限公司	远红外线治疗仪	2025年07月07日	2030年07月06日
36	湘械注准20252060605	湖南瑞邦医疗科技发展有限公司	一次性使用软性电子膀胱内窥镜导管	2025年07月07日	2030年07月06日
37	湘械注准20252040606	湖南万洁医疗器械有限公司	脊柱内窥镜手术器械	2025年07月07日	2030年07月06日
38	湘械注准20252140607	湖南菊香堂生物医药有限公司	壳聚糖止血粉	2025年07月07日	2030年07月06日
39	湘械注准20252060608	湖南非雀医疗科技有限公司	颈部超声诊断系统	2025年07月07日	2030年07月06日
40	湘械注准20252140609	湖南嘉晗医疗器械有限公司	医用重组胶原蛋白创面液体敷料	2025年07月09日	2030年07月08日
41	湘械注准20252220610	湖南力宾医疗科技有限公司	一次性使用真空采血管	2025年07月09日	2030年07月08日
42	湘械注准20252090611	湖南可黑科技有限公司	308nm紫外光治疗仪	2025年07月09日	2030年07月08日
43	湘械注准20252090612	湖南美亚支锋医疗科技有限公司	冷空气治疗仪	2025年07月09日	2030年07月08日
44	湘械注准20252400613	长沙市红岸基元生物科技有限公司	C-反应蛋白/血细胞测定试剂盒（胶体金层析法）	2025年07月09日	2030年07月08日
45	湘械注准20252400614	长沙安赛诊断生物技术有限公司	鳞状上皮细胞癌抗原质控品	2025年07月09日	2030年07月08日
46	湘械注准20252400615	长沙安赛诊断生物技术有限公司	神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（电化学发光法）	2025年07月09日	2030年07月08日
47	湘械注准20252060616	株洲傲美医疗科技有限公司	牙科X射线机	2025年07月14日	2030年07月13日
48	湘械注准20252400617	湖南永和阳光生物科技股份有限公司	胸苷激酶1（TK1）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	2025年07月14日	2030年07月13日
49	湘械注准20252400618	湖南携光生物技术有限公司	尘螨组分过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	2025年07月14日	2030年07月13日
50	湘械注准20252010619	湖南瑞邦医疗科技发展有限公司	一次性使用无菌激光光纤	2025年07月14日	2030年07月13日
51	湘械注准20252400620	长沙安赛诊断生物技术有限公司	胃泌素释放肽前体测定试剂盒（电化学发光法）	2025年07月14日	2030年07月13日
52	湘械注准20252070621	湘潭迈康医疗科技有限公司	一氧化氮检测器	2025年07月14日	2030年07月13日
53	湘械注准20252140622	湖南微脉通医疗科技有限公司	一次性使用颅脑外引流套件	2025年07月14日	2030年07月13日
54	湘械注准20252060623	湖南科迈森医疗科技有限公司	荧光腹腔内窥镜	2025年07月16日	2030年07月15日
55	湘械注准20252170624	湖南丽赛药业有限公司	医用牙齿防龋膏	2025年07月16日	2030年07月15日
56	湘械注准20252030625	湖南埃普特医疗器械有限公司	充盈压力泵系统	2025年07月21日	2030年07月20日
57	湘械注准20252140626	湖南嘉晗医疗器械有限公司	医用重组胶原蛋白疤痕修复凝胶	2025年07月21日	2030年07月20日
58	湘械注准20252140627	湖南阿伊莎众康药业有限公司	重组胶原蛋白冻干纤维	2025年07月21日	2030年07月20日
59	湘械注准20252140628	湖南李济堂医疗科技有限公司	医用β-葡聚糖鼻腔喷雾	2025年07月22日	2030年07月21日
60	湘械注准20252090629	湖南守诚堂医疗器械有限公司	远红外治疗凝胶	2025年07月25日	2030年07月24日
61	湘械注准20252400630	长沙市红岸基元生物科技有限公司	C-反应蛋白/血清淀粉样蛋白A/血细胞测定试剂盒（胶体金层析法）	2025年07月25日	2030年07月24日
62	湘械注准20252140631	湖南鸿洁医疗器械有限公司	一次性使用无菌硅胶导尿管	2025年07月28日	2030年07月27日
63	湘械注准20252030632	湖南埃普特医疗器械有限公司	Y形连接器	2025年07月28日	2030年07月27日
64	湘械注准20252090633	湖南德佳智联医疗器械有限公司	低频电子脉冲治疗仪	2025年07月28日	2030年07月27日
65	湘械注准20252400634	湖南众科生物科技有限公司	肝功能三项测试卡（干化学法）	2025年07月28日	2030年07月27日
66	湘械注准20252400635	湖南众科生物科技有限公司	肾功能三项测试卡（干化学法）	2025年07月28日	2030年07月27日
67	湘械注准20252400636	长沙协大生物科技有限公司	钙卫蛋白检测试剂盒（免疫荧光法）	2025年07月28日	2030年07月27日
68	湘械注准20252040637	湖南翊元科技有限公司	一次性无菌骨微动力系统附件	2025年07月28日	2030年07月27日
69	湘械注准20252400638	湖南浩欧博生物医药有限公司	葎草(W22)过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	2025年07月29日	2030年07月28日
70	湘械注准20252400639	湖南浩欧博生物医药有限公司	过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（食物混合FX5/磁微粒化学发光法）	2025年07月29日	2030年07月28日
71	湘械注准20252400640	湖南浩欧博生物医药有限公司	过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（吸入混合SX/磁微粒化学发光法）	2025年07月29日	2030年07月28日
72	湘械注准20252210641	长沙视维奇科技有限责任公司	视觉功能训练治疗软件	2025年07月29日	2030年07月28日
73	湘械注准20252060642	长沙科众医疗科技有限公司	电子内窥镜图像处理器	2025年07月29日	2030年07月28日
74	湘械注准20252210643	深思考人工智能机器人科技（长沙）有限公司	染色体图像处理软件	2025年07月29日	2030年07月28日
75	湘械注准20252060644	湖南京生医疗科技有限公司	医用灌注泵	2025年07月29日	2030年07月28日
76	湘械注准20252090645	郴州佳明医疗器械有限公司	前列腺热敷贴	2025年07月30日	2030年07月29日
77	湘械注准20252070646	长沙长珩医学科技有限公司	肺功能检测系统	2025年07月30日	2030年07月29日
78	湘械注准20252140647	稳健平安医疗科技（湖南）有限公司	一次性使用无菌无芯杆溶药注射器 带针	2025年07月30日	2030年07月29日
79	湘械注准20252140648	湖南银华棠医药科技有限公司	医用重组胶原蛋白皮肤软膏敷料	2025年07月30日	2030年07月29日
80	湘械注准20252090649	湖南嘉晗医疗器械有限公司	医用远红外小儿肠胃贴	2025年07月31日	2030年07月30日
81	湘械注准20252400650	湖南智科生物科技有限公司	叶酸（FA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	2025年07月31日	2030年07月30日
82	湘械注准20252400651	湖南智科生物科技有限公司	25-羟基维生素D（25-OH-VD）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	2025年07月31日	2030年07月30日