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湖南省药品监督管理局2025年10月首次注册第二类医疗器械产品目录

序号	注册证编号	注册人名称	产品名称	批准日期	有效期至
1	湘械注准20252400825	长沙安赛诊断生物技术有限公司	人绒毛膜促性腺激素质控品	2025年10月09日	2030年10月08日
2	湘械注准20252400826	长沙安赛诊断生物技术有限公司	降钙素原质控品	2025年10月09日	2030年10月08日
3	湘械注准20252140827	湖南省万卓医疗器械有限公司	一次性冲洗吸引器	2025年10月09日	2030年10月08日
4	湘械注准20252140828	湖南微肽美汇医疗科技有限公司	医用透明质酸钠凝胶	2025年10月09日	2030年10月08日
5	湘械注准20252140829	湖南润美康药业有限公司	生理性海水鼻腔清洗液	2025年10月14日	2030年10月13日
6	湘械注准20252400830	长沙安赛诊断生物技术有限公司	氨基末端脑利钠肽前体质控品	2025年10月14日	2030年10月13日
7	湘械注准20252400831	长沙安赛诊断生物技术有限公司	肌红蛋白质控品	2025年10月14日	2030年10月13日
8	湘械注准20252400832	长沙安赛诊断生物技术有限公司	抗缪勒管激素质控品	2025年10月14日	2030年10月13日
9	湘械注准20252030833	湖南瑞康通科技发展有限公司	微导丝	2025年10月14日	2030年10月13日
10	湘械注准20252140834	湖南贝耐特生物科技有限公司	医用重组胶原蛋白液体敷料	2025年10月14日	2030年10月13日
11	湘械注准20252140835	湖南贝耐特生物科技有限公司	医用透明质酸钠创面敷贴	2025年10月14日	2030年10月13日
12	湘械注准20252140836	衡阳市福克医药科技有限公司	医用重组胶原蛋白冻干敷料	2025年10月14日	2030年10月13日
13	湘械注准20252140837	湖南紫晶汇康生物医药集团有限公司	重组胶原蛋白痔疮凝胶	2025年10月14日	2030年10月13日
14	湘械注准20252400838	湖南凯莱谱生物科技有限公司	抗癫痫药物质控品	2025年10月14日	2030年10月13日
15	湘械注准20252400839	湖南凯莱谱生物科技有限公司	抗癫痫药物校准品	2025年10月14日	2030年10月13日
16	湘械注准20252090840	长沙龙之杰科技有限公司	磁振热治疗仪	2025年10月14日	2030年10月13日
17	湘械注准20252140841	叶子生命生物医药（长沙）有限公司	医用重组胶原蛋白凝胶敷料	2025年10月14日	2030年10月13日
18	湘械注准20252140842	叶子生命生物医药（长沙）有限公司	医用重组贻贝粘蛋白凝胶	2025年10月14日	2030年10月13日
19	湘械注准20252140843	湖南微肽美汇医疗科技有限公司	医用透明质酸钠液体敷料	2025年10月14日	2030年10月13日
20	湘械注准20252140844	湖南微肽美汇医疗科技有限公司	医用重组贻贝粘蛋白创面膏状敷料	2025年10月14日	2030年10月13日
21	湘械注准20252400845	湖南和锐生物科技有限公司	脂联素测定试剂盒（化学发光法）	2025年10月14日	2030年10月13日
22	湘械注准20252060846	湖南居天医疗科技有限公司	无线掌上彩色多普勒超声诊断仪	2025年10月14日	2030年10月13日
23	湘械注准20252090847	长沙朋龙生物科技有限公司	磁疗带	2025年10月17日	2030年10月16日
24	湘械注准20252140848	湖南敏协生物科技有限公司	电动喷雾洗鼻器	2025年10月17日	2030年10月16日
25	湘械注准20252140849	湖南敏协生物科技有限公司	医用生理性海水鼻部护理液	2025年10月17日	2030年10月16日
26	湘械注准20252030850	湖南普惠圣康医疗科技有限公司	微导丝	2025年10月17日	2030年10月16日
27	湘械注准20252210851	湖南美联医学科技有限公司	认知功能障碍训练软件	2025年10月17日	2030年10月16日
28	湘械注准20252140852	湖南金瑞祥药业有限公司	医用透明质酸钠创面敷贴	2025年10月17日	2030年10月16日
29	湘械注准20252140853	湖南中腾湘岳生物科技有限公司	水凝胶眼贴	2025年10月17日	2030年10月16日
30	湘械注准20252140854	常德粒影生物科技有限公司	医用无菌创面敷贴	2025年10月17日	2030年10月16日
31	湘械注准20252170855	常德粒影生物科技有限公司	医用口腔脱敏膏	2025年10月17日	2030年10月16日
32	湘械注准20252140856	湖南敷尔斯生物医药有限公司	医用海藻糖创面敷贴	2025年10月17日	2030年10月16日
33	湘械注准20252140857	湖南巴德医药科技有限公司	医用液体创口敷料	2025年10月17日	2030年10月16日
34	湘械注准20252200858	湖南三瑞生物科技有限责任公司	中医封包综合治疗仪	2025年10月17日	2030年10月16日
35	湘械注准20252140859	湖南海元生物科技有限公司	医用复合依克多因液体敷料	2025年10月21日	2030年10月20日
36	湘械注准20252080860	湖南谊安忧乐科技有限公司	医用膜分离制氧系统	2025年10月21日	2030年10月20日
37	湘械注准20252140861	湖南微肽美汇医疗科技有限公司	医用重组贻贝粘蛋白液体敷料	2025年10月21日	2030年10月20日
38	湘械注准20252140862	叶子生命生物医药（长沙）有限公司	医用重组贻贝粘蛋白鼻腔喷雾	2025年10月21日	2030年10月20日
39	湘械注准20252060863	湖南润中医疗器械有限公司	一次性使用超声水囊导管	2025年10月21日	2030年10月20日
40	湘械注准20252140864	湖南复新智美医疗科技有限公司	医用透明质酸钠敷料	2025年10月21日	2030年10月20日
41	湘械注准20252140865	湖南猫度益宏医疗科技有限公司	输液监控仪	2025年10月21日	2030年10月20日
42	湘械注准20252170866	松佰数齿科技（长沙）有限公司	定制式固定义齿	2025年10月21日	2030年10月20日
43	湘械注准20252020867	湖南世耀医疗科技有限公司	可旋转重复开闭软组织夹	2025年10月21日	2030年10月20日
44	湘械注准20252210868	长沙晶远医疗科技有限公司	视觉功能训练软件	2025年10月22日	2030年10月21日
45	湘械注准20252080869	湖南福达康医疗科技有限公司	双水平正压通气呼吸机	2025年10月22日	2030年10月21日
46	湘械注准20252070870	湖南万脉医疗科技有限公司	多导睡眠监测仪	2025年10月24日	2030年10月23日
47	湘械注准20252090871	长沙市康能医疗器械有限公司	中低频综合治疗垫	2025年10月24日	2030年10月23日
48	湘械注准20252020872	湖南世耀医疗科技有限公司	一次性使用内窥镜用套扎器	2025年10月24日	2030年10月23日
49	湘械注准20252140873	湖南埃普特医疗器械有限公司	无菌保护套	2025年10月24日	2030年10月23日
50	湘械注准20252140874	湖南海元生物科技有限公司	医用复合依克多因膏状敷料	2025年10月24日	2030年10月23日
51	湘械注准20252210875	湖南雅肤皮肤管理有限公司	皮肤图像处理软件	2025年10月27日	2030年10月26日
52	湘械注准20252060876	湖南科迈科技有限公司	图像工作站	2025年10月27日	2030年10月26日
53	湘械注准20252210877	湖南小懂医疗科技有限公司	认知功能训练软件	2025年10月27日	2030年10月26日
54	湘械注准20252220878	爱威科技股份有限公司	全自动化学发光免疫分析仪	2025年10月27日	2030年10月26日
55	湘械注准20252400879	常德普施康生物科技有限公司	血小板聚集仪比浊质控液	2025年10月27日	2030年10月26日
56	湘械注准20252400880	长沙安赛诊断生物技术有限公司	肌红蛋白测定试剂盒（电化学发光法）	2025年10月27日	2030年10月26日
57	湘械注准20252400881	长沙安赛诊断生物技术有限公司	白介素6测定试剂盒（电化学发光法）	2025年10月27日	2030年10月26日
58	湘械注准20252400882	长沙安赛诊断生物技术有限公司	人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（电化学发光法）	2025年10月27日	2030年10月26日
59	湘械注准20252400883	长沙安赛诊断生物技术有限公司	氨基末端脑利钠肽前体测定试剂盒（电化学发光法）	2025年10月27日	2030年10月26日
60	湘械注准20252140884	湖南陪伴科技有限公司	输液监护仪	2025年10月28日	2030年10月27日
61	湘械注准20252140885	湖南微肽美汇医疗科技有限公司	医用透明质酸钠创面膏状敷料	2025年10月28日	2030年10月27日
62	湘械注准20252180886	湖南嘉晗医疗器械有限公司	医用妇科阻菌敷料	2025年10月28日	2030年10月27日
63	湘械注准20252170887	湖南微肽美汇医疗科技有限公司	医用重组贻贝粘蛋白口腔溃疡凝胶	2025年10月28日	2030年10月27日
64	湘械注准20252140888	生命基因医药（长沙）有限公司	医用海藻糖创面凝胶	2025年10月28日	2030年10月27日
65	湘械注准20252140889	湖南复新智美医疗科技有限公司	无菌伤口液体敷料	2025年10月28日	2030年10月27日
66	湘械注准20252140890	湖南复新智美医疗科技有限公司	无菌医用伤口液体敷料	2025年10月28日	2030年10月27日
67	湘械注准20252080891	德达医疗（湖南）有限公司	医用分子筛制氧系统	2025年10月28日	2030年10月27日
68	湘械注准20252140892	湖南润升医疗科技有限公司	一次性旋切取芯活检针穿刺套件	2025年10月28日	2030年10月27日
69	湘械注准20252140893	湖南倍朗康健生物科技有限公司	无菌液体伤口敷料	2025年10月28日	2030年10月27日
70	湘械注准20252150894	湖南汇材康宁科技有限公司	电动手术床	2025年10月29日	2030年10月28日
71	湘械注准20252140895	微肽生物工程(湖南)有限公司	医用面部液体敷料	2025年10月29日	2030年10月28日
72	湘械注准20252180896	湖南省锐劳德医疗科技有限公司	宫腔电切镜及附件	2025年10月29日	2030年10月28日
73	湘械注准20252020897	湖南瑞益朗医疗器械有限公司	一次性腹壁缝合器套件	2025年10月29日	2030年10月28日
74	湘械注准20252400898	湖南永和阳光生物科技股份有限公司	胶质纤维酸性蛋白（GFAP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	2025年10月30日	2030年10月29日
75	湘械注准20252400899	长沙安赛诊断生物技术有限公司	抗缪勒管激素测定试剂盒（电化学发光法）	2025年10月30日	2030年10月29日
76	湘械注准20252400900	常德普施康生物科技有限公司	血栓四项质控品	2025年10月30日	2030年10月29日
77	湘械注准20252020901	长沙拜仁生物科技有限公司	一次性使用腔镜配合管	2025年10月30日	2030年10月29日
78	湘械注准20252220902	长沙中康基石医疗科技有限公司	全自动有形成分显微图像扫描系统	2025年10月30日	2030年10月29日
79	湘械注准20252200903	湖南慈辉医疗科技有限公司	艾灸仪	2025年10月30日	2030年10月29日
80	湘械注准20252080904	湖南慈辉医疗科技有限公司	一次性使用可视气管插管	2025年10月31日	2030年10月30日
81	湘械注准20252140905	湖南微肽美汇医疗科技有限公司	医用重组贻贝粘蛋白创面敷贴	2025年10月31日	2030年10月30日
82	湘械注准20252090906	湖南优为医疗科技有限公司	半导体激光治疗仪	2025年10月31日	2030年10月30日
83	湘械注准20252090907	长沙珀丽达医疗科技有限公司	红蓝光治疗仪	2025年10月31日	2030年10月30日
84	湘械注准20252210908	长沙乐捷康医疗器械有限公司	认知功能障碍治疗软件	2025年10月31日	2030年10月30日