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湖南省药品监督管理局2025年11月首次注册第二类医疗器械产品目录

序号	注册证编号	注册人名称	产品名称	批准日期	有效期至
1	湘械注准20252190909	长沙傅利叶医疗科技有限公司	下肢步行康复训练仪	2025年11月03日	2030年11月02日
2	湘械注准20252030910	湖南普惠圣康医疗科技有限公司	导引导丝	2025年11月04日	2030年11月03日
3	湘械注准20252400911	长沙安赛诊断生物技术有限公司	可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒 （电化学发光法）	2025年11月04日	2030年11月03日
4	湘械注准20252140912	中科仁康医疗科技（湖南）有限公司	重组胶原蛋白痔疮凝胶	2025年11月04日	2030年11月03日
5	湘械注准20252140913	叶子生命生物医药（长沙）有限公司	医用护眼贴	2025年11月04日	2030年11月03日
6	湘械注准20252090914	湖南汉樟生物科技有限公司	超声中医定向透药治疗仪	2025年11月10日	2030年11月09日
7	湘械注准20252400915	湖南天纵易骏生物科技有限公司	B型钠尿肽（BNP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	2025年11月10日	2030年11月09日
8	湘械注准20252400916	湖南天纵易骏生物科技有限公司	叶酸检测试剂盒（荧光免疫层析法）	2025年11月10日	2030年11月09日
9	湘械注准20252400917	长沙安赛诊断生物技术有限公司	促黄体生成素测定试剂盒（电化学发光法）	2025年11月10日	2030年11月09日
10	湘械注准20252400918	长沙安赛诊断生物技术有限公司	促卵泡生成素测定试剂盒（电化学发光法）	2025年11月10日	2030年11月09日
11	湘械注准20252400919	湖南凯莱谱生物科技有限公司	类固醇激素复合质控品	2025年11月10日	2030年11月09日
12	湘械注准20252400920	湖南凯莱谱生物科技有限公司	类固醇激素复合校准品	2025年11月10日	2030年11月09日
13	湘械注准20252090921	长沙龙之杰科技有限公司	吞咽神经肌肉低频电刺激仪	2025年11月10日	2030年11月09日
14	湘械注准20252140922	湖南信立康医疗科技有限责任公司	医用疤痕贴	2025年11月14日	2030年11月13日
15	湘械注准20252140923	湖南嘉晗医疗器械有限公司	医用皮肤液体敷料	2025年11月14日	2030年11月13日
16	湘械注准20252400924	湖南凯莱谱生物科技有限公司	抗精神分裂药物质控品	2025年11月14日	2030年11月13日
17	湘械注准20252400925	湖南凯莱谱生物科技有限公司	抗精神分裂药物校准品	2025年11月14日	2030年11月13日
18	湘械注准20252140926	湘潭一宏生物技术有限公司	医用皮肤液体敷料	2025年11月14日	2030年11月13日
19	湘械注准20252090927	叶子生命生物医药（长沙）有限公司	医用远红外止痛凝胶	2025年11月14日	2030年11月13日
20	湘械注准20252140928	湖南敷尔斯生物医药有限公司	医用海藻糖创面膏状敷料	2025年11月14日	2030年11月13日
21	湘械注准20252140929	可孚医疗科技股份有限公司	藻酸盐敷料	2025年11月19日	2030年11月18日
22	湘械注准20252080930	湖南嘉润医疗设备有限公司	医用中心制氧系统	2025年11月21日	2030年11月20日
23	湘械注准20252090931	湖南迈尔医疗科技有限公司	激光生发头盔	2025年11月21日	2030年11月20日
24	湘械注准20252140932	湖南大许药业有限公司	医用重组胶原蛋白冻干纤维敷料	2025年11月21日	2030年11月20日
25	湘械注准20252140933	湖南美媛本草生物工程有限公司	医用生物多糖创面膏状敷料	2025年11月21日	2030年11月20日
26	湘械注准20252140934	湖南美媛本草生物工程有限公司	医用生物多糖创面液体敷料	2025年11月21日	2030年11月20日
27	湘械注准20252140935	湖南嘉晗医疗器械有限公司	医用重组胶原蛋白敷贴	2025年11月21日	2030年11月20日
28	湘械注准20252140936	生命基因医药（长沙）有限公司	医用创面凝胶敷料	2025年11月21日	2030年11月20日
29	湘械注准20252140937	湖南海元生物科技有限公司	医用依克多因液体敷料	2025年11月21日	2030年11月20日
30	湘械注准20252140938	湖南海元生物科技有限公司	医用复合透明质酸钠敷贴	2025年11月21日	2030年11月20日
31	湘械注准20252140939	湖南海元生物科技有限公司	医用依克多因复合液体敷料	2025年11月21日	2030年11月20日
32	湘械注准20252150940	湖南埃普特医疗器械有限公司	手术固定带	2025年11月21日	2030年11月20日
33	湘械注准20252170941	松佰数齿科技（长沙）有限公司	定制式活动义齿	2025年11月25日	2030年11月24日
34	湘械注准20252400942	长沙安赛诊断生物技术有限公司	心肌肌钙蛋白-T质控品	2025年11月25日	2030年11月24日
35	湘械注准20252400943	长沙安赛诊断生物技术有限公司	肌酸激酶同工酶质控品	2025年11月25日	2030年11月24日
36	湘械注准20252400944	长沙安赛诊断生物技术有限公司	孕酮测定试剂盒（电化学发光法）	2025年11月25日	2030年11月24日
37	湘械注准20252400945	长沙安赛诊断生物技术有限公司	孕酮质控品	2025年11月25日	2030年11月24日
38	湘械注准20252400946	长沙安赛诊断生物技术有限公司	白介素6质控品	2025年11月25日	2030年11月24日
39	湘械注准20252400947	长沙安赛诊断生物技术有限公司	降钙素原测定试剂盒（电化学发光法）	2025年11月25日	2030年11月24日
40	湘械注准20252140948	湖南银华棠医药科技有限公司	医用皮肤复合液体敷料	2025年11月25日	2030年11月24日
41	湘械注准20252020949	湖南世耀医疗科技有限公司	一次性使用内镜用活体取样钳	2025年11月25日	2030年11月24日
42	湘械注准20252080950	湖南福达康医疗科技有限公司	小型医用制氧机	2025年11月25日	2030年11月24日
43	湘械注准20252170951	湖南宏卓生物科技有限公司	医用口腔溃疡敷料	2025年11月28日	2030年11月27日
44	湘械注准20252090952	湖南省万卓医疗器械有限公司	定向透药疗法用电极	2025年11月28日	2030年11月27日
45	湘械注准20252200953	湖南汉樟生物科技有限公司	中医定向透药治疗贴	2025年11月28日	2030年11月27日
46	湘械注准20252200954	湖南省万卓医疗器械有限公司	中医定向透药治疗贴	2025年11月28日	2030年11月27日
47	湘械注准20252140955	长沙海润生物技术有限公司	一次性负压引流护创材料	2025年11月28日	2030年11月27日
48	湘械注准20252070956	湖南瑞炯生物科技有限公司	尿动力监控仪	2025年11月28日	2030年11月27日
49	湘械注准20252400957	湖南佰辰医疗科技有限公司	抗缪勒管激素（AMH）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	2025年11月28日	2030年11月27日
50	湘械注准20252140958	湖南银华棠医药科技有限公司	医用皮肤膏状敷料	2025年11月28日	2030年11月27日
51	湘械注准20252140959	湖南大许药业有限公司	医用重组贻贝粘蛋白敷贴	2025年11月28日	2030年11月27日
52	湘械注准20252140960	湖南美柏生物医药有限公司	医用透明质酸钠复合液体敷料	2025年11月28日	2030年11月27日
53	湘械注准20252160961	湖南九辰智能医疗设备有限公司	广域视网膜屈光度地形图仪	2025年11月28日	2030年11月27日