湘西惠康医疗器械有限公司报告,由于通气阻力不符合经注册产品技术要求的原因,湘西惠康医疗器械有限公司对其生产的一次性使用医用口罩(无菌型)(注册或备案号:湘械注准20202141576)主动召回。召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2023年6月20日
附件:医疗器械召回事件报告表.pdf
国家市场监督管理总局 国家药品监督管理局
湖南省政府 湖南省市场监督管理局
湘公网安备 43010402000746号
湘西惠康医疗器械有限公司对一次性使用医用口罩(无菌型)主动召回
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