湖南康沃医疗用品有限公司报告,由于医用防护口罩密合性指标存在风险等原因,湖南康沃医疗用品有限公司对医用防护口罩(注册号:湘械注准20202140263)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2025年2月24日
国家市场监督管理总局 国家药品监督管理局
湖南省政府 湖南省市场监督管理局
湘公网安备 43010402000746号
湖南康沃医疗用品有限公司对医用防护口罩主动召回
33600241