湖南省药品监督管理局对省十四届人大三次会议0344号建议的答复

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湖南省药品监督管理局对省十四届人大三次会议0344号建议的答复

湘药监函〔2025〕61号

尊敬的张艳代表：

您提出的《关于进一步提升南部融城片区生物医药产业创新生态服务体系的建议》收悉，现会同省医保局、省卫生健康委，答复如下：

一、前期工作情况

省委、省政府高度关注南部融城片区及生物医药产业发展。2024年2月，省委、省政府出台《重点产业倍增计划推进机制方案》，将生物医药及医疗器械产业列为我省11个重点产业链之一，明确省政协副主席、省工商联主席张健担任产业链链长，由14个相关部门组建联合工作专班，负责统筹我省生物医药及医疗器械产业高质量发展。2025年2月，《长沙市2025年推进“五个十大”工作方案》发布，其中南部融城片区全年力争完成投资139亿元，特别是将推进国家医学中心等一批重大项目开发建设，该项目将为长株潭大健康产业发展提供坚实支撑。南部融城片区是推动长株潭一体化发展的核心区域之一，大健康产业是南部融城片区的引擎产业之一。

目前湖南省生物医药及医疗器械产业发展势头持续向好，2024年实现营收超3300亿元。‌截至2024年底，全省汇聚产业链上市企业21家，数量位列全国第7，中部第一；共有药品注册品种数3350个；二、三类医疗器械注册证9976个，排名全国第三；国家级创新平台16个，省级创新平台216个，院士5人，国医大师3名；全省共有医疗器械生产企业1359家，二、三类医疗器械经营企业40330家，其中，长株潭企业占全省三分之二以上，区域集聚效应明显，成为推动全省医疗器械产业蓬勃发展的关键引擎。

二、有关具体建议的回复

（一）关于“创新产业服务机制，打造‘三医协同’产业全流程服务平台”的建议

一是建成了全省统一医保信息平台。省医保局于2021年底已实现全省统一的医保信息系统上线运行。该平台由省医保局统一建设，全省各地原有的96套自建医保系统全面停用，实现省级数据集中，在信息技术上省内医保不再有本地与异地之分。各地医药机构只需在当地接入医保网，即可实现全国互联医保实时结算。

二是积极推进审评审批信息化系统建设。2024年9月15日，湖南省药品监管局医疗器械全程电子审批系统上线运行，全面实现无纸化审评审批。我局全力推动医疗器械信用档案和品种档案建设，踊跃参加国家药监局医疗器械智能化审评审批应用项目研究，聚焦审评审批业务，加快推进数字化、智能化审评审批。

三是协同推进“三医联动”平台建设。我局与省卫生健康委、省医保局共同推进“三医联动”信息平台建设，明确了充分利用医保现有网络作为“三医联动”的信息采集主渠道，从省级做到系统对接互联互通，数据统一采集，减少医药机构重复对接。在药品耗材管理上，省医保局正以“三医联动”信息平台为载体，联合相关厅局共同推动药品耗材全流程的闭环管理，并探索利用大数据为医院药店等机构赋能。

四是多渠道提供公共服务。现行全省统一医保信息平台已在省级层面与省政府“高效办成一件事”“湘易办”APP等政务服务平台互通，政务服务事项可以在多个平台上实现办理。关于医保结算业务的申报，各医药机构只需与当地医保部门签订协议，接入医保网络即可实现全省互联。

五是创新服务机构建设。为深化“局市共建”布局，促进产业发展，我局立足地方特色，推行前置服务。2024年11月26日，湖南省药品监督管理局审评核查湘潭分中心成立，进一步提升了产品注册、审评、核查效率，为企业提供更加便捷高效的审评审批服务和精准有力的指导帮扶，推动湘潭医疗器械产业迈向高质量发展新阶段，打造湖南省医疗器械产业高质量发展的先行示范区。2025年5月12日，湖南湘江新区药品审评核查中心成立，将进一步提升审评核查效率，助力企业缩短创新药械从研发到上市的周期，切实增强企业市场竞争力，推动长沙生物医药产业高质量发展。

下一步，我局与省卫生健康委、省医保局将按照省委、省政府的统一部署，不断完善信息平台功能，各部门密切配合加强三医联动信息平台建设，不断加大数据共享力度。

（二）关于“大力支持和鼓励围绕国家医学中心搭建生物医药及医疗器械产业服务平台”的建议

一是出台相关政策。2023年10月18日，《中共湖南省委 湖南省人民政府关于加快建设现代化产业体系的指导意见》发布，将高端医疗设备创新突破、干细胞与基因治疗列为重点。2023年12月26日，湖南省人民政府办公厅印发《湖南省现代化产业体系建设实施方案》，明确要求加快重点企业重点项目建设，积极引进跨国公司在湘设立研发中心和药品医疗器械生产基地，打造高端医疗器械产业集群。2025年3月17日，省政府常务会议审议通过了《湖南省细胞和基因产业促进条例（草案）》（以下简称《条例》），《条例》聚焦细胞与基因产业全链条发展，提供人才引进、通关便利、医保支持等保障。二是促进产业集聚。依托人类干细胞国家工程研究中心、芙蓉实验室等平台，吸引尖端人才，形成湘江新区等产业集聚区。三是加强平台建设。与湘雅医学院、人类干细胞国家工程研究中心等共建联合实验室，推动“科研-临床-产业”无缝对接。依托湖南的科研平台，参与干细胞存储、基因检测等上游环节，同时布局下游健康管理服务。

下一步，我局将配合相关厅局将各项政策举措落实到位，进一步强化政策引导、优化产业发展要素保障，搭建产业发展公共服务平台，夯实产业发展科技支撑，积极引进知名细胞企业来湘投资兴业，赋能生物医药产业发展。

（三）关于“省市区共同发起设立一支生物医药医疗器械创新孵化基金”的建议

2024年2月，我省成立省生物医药及医疗器械产业工作专班，大力支持长沙市及南部融城片区加快推进生物医药相关产业发展。省政协副主席、省工商联主席、省生物医药及医疗器械产业链链长张健率队多次到天心区调研生物医药与大健康产业工作，协调解决企业困难问题。工作专班切实推动湖南海创产研院以及第三代质子闪射治疗装备产业化项目落地天心区，项目办公场地、人才支撑均已取得积极进展。会同省财政厅、财信金控集团等持续为各类生物医药及医疗器械企业项目提供基金支持服务。目前已设立全球研发中心城市基金、长沙精济生物医药基金、金芙蓉投资基金大健康产业子基金等3大健康领域基金，坚持市场化运作，支持优质项目建设。

（四）关于“省卫健部门协调推动湘雅等大型医院在天心区布局建设湖南区域病理中心，在湖南大数据交易所上线医疗大数据中心”的建议

省卫生健康委将会同省发改委等部门协调推动中南大学湘雅医院国家医学中心建设，依托湘雅医院病理诊断中心等多学科优势，统筹推进融城片区区域病理中心建设。

下一步，我局将联合省科技厅、省卫生健康委发挥省生物医药及医疗器械产业工作专班优势，在提升南部融城片区生物医药产业创新生态服务体系中发挥积极作用，进一步壮大湖南省生物医药和医疗器械产业。

感谢您对我省生物医药产业发展和药品监管工作的关心和支持！

湖南省药品监督管理局

2025年5月16日   

联系单位：湖南省药品监管局综合和规划财务处

联 系 人：张旭

联系电话：0731-88633378